呼吸リハビリテーションにおける夜間非侵襲的換気の役割の評価
2008年7月3日 更新者：Deutsche Lungenstiftung e.V.
仮説: GOLD ステージ IV の COPD 患者に対する病院ベースの包括的な呼吸リハビリテーションは、夜間の非侵襲的換気の適用によって最適化できます。
この仮説は観察試験によって検証され、非侵襲的換気を受けている前向き観察群のリハビリテーション効果を、非侵襲的換気なしで同じ治療を受けた過去の対照群と比較する。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的換気は持久力トレーニング中に適用すると改善できることが知られていますが、これは技術的に困難です。 非侵襲的換気を夜間に適用すると、換気ポンプの負荷が軽減され、呼吸の制御がリセットされ、睡眠の質が向上することが知られています。
このプロトコルは、4 週間の入院呼吸リハビリテーション プログラムを受ける患者における非侵襲的換気の受け入れを評価することも目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berchtesgaden、ドイツ、D-83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、ドイツにあるリハビリテーション病院「クリニクム ベルヒテスガーデナー ランド」という単一のセンターに集められました。
2005 年 1 月 1 日以降、明確に定義された病院ベースの呼吸リハビリテーション プログラムに参加した患者は、夜間の非侵襲的換気による追加治療を受けました。 これらの患者の結果は、非侵襲的換気が利用できなかった2003年から2005年に同じリハビリテーションプログラムを受けた患者グループと比較された。
説明
包含基準:
- GOLD IV 段階の COPD と確定診断
- 必要に応じて、最適化された治療と長期の酸素治療を受ける
- この治験に参加するための患者の同意
除外基準:
- NIPPVによる以前の治療歴
- NIPPVの実施に対する不本意または不寛容
- ベースライン時または呼吸リハビリテーション中の COPD の急性増悪、
- 可動性や身体トレーニングへの協力を低下させる重大な整形外科的または神経学的問題
- 共存する精神疾患または不安定な心疾患の管理が不十分、
- 6分間の歩行テストを実行できない
- 極度の高炭酸ガス血症（pCO2 > 74 mmHg）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
患者は、持久力トレーニング、理学療法、薬物療法、必要に応じて長期の酸素治療などを含む、病院ベースの包括的な呼吸器リハビリテーションプログラムを受けます。
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NIV治療群
患者は、持久力トレーニング、理学療法、薬物療法、必要に応じて長期酸素療法を含む病院ベースの包括的な呼吸器リハビリテーションプログラムを受け、さらに新たに導入された夜間非侵襲的換気プログラムも受けます。
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非侵襲的換気は、製造元 Resmed および Respironics から市販されている人工呼吸器を使用して実行されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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徒歩6分の距離
時間枠：リハビリの始まりから終わりまで
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リハビリの始まりから終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：リハビリの始まりから終わりまで
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リハビリの始まりから終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Klaus Kenn, MD、Klinikum Berchtesgadener Land
- 主任研究者：Ursula Schönheit-Kenn, ME、Klinikum Berchtesgadener Land
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月3日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIV and Rehabilitation
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