Bewertung der Rolle der nächtlichen nicht-invasiven Beatmung bei der Lungenrehabilitation
Hypothese: Eine krankenhausbasierte, umfassende Lungenrehabilitation von Patienten mit COPD im GOLD-Stadium IV kann durch die Anwendung nächtlicher nichtinvasiver Beatmung optimiert werden.
Diese Hypothesen sollen durch eine Beobachtungsstudie getestet werden, in der die Rehabilitationseffekte einer prospektiv beobachteten Gruppe, die nicht-invasive Beatmung erhält, mit einer historischen Kontrollgruppe von Patienten verglichen werden, die die gleiche Behandlung ohne nicht-invasive Beatmung erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die nicht-invasive Beatmung Verbesserungen ermöglicht, wenn sie während des Ausdauertrainings angewendet wird, dies ist jedoch technisch schwierig. Es ist bekannt, dass die nächtliche Anwendung der nicht-invasiven Beatmung die Beatmungspumpe entlastet, die Atemkontrolle zurücksetzt und die Schlafqualität verbessert.
Das Protokoll zielte auch darauf ab, die Akzeptanz der nicht-invasiven Beatmung bei Patienten zu bewerten, die sich einem vierwöchigen stationären Lungenrehabilitationsprogramm unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berchtesgaden, Deutschland, D-83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten wurden in einem einzigen Zentrum rekrutiert, dem Rehabilitationskrankenhaus „Klinikum Berchtesgadener Land“ in Deutschland.
Patienten, die nach dem 1. Januar 2005 in das genau definierte, krankenhausbasierte Lungenrehabilitationsprogramm aufgenommen wurden, wurden zusätzlich mit nächtlicher, nichtinvasiver Beatmung behandelt. Die Ergebnisse dieser Patienten wurden mit einer Gruppe von Patienten verglichen, die sich in den Jahren 2003 bis 2005, als keine nicht-invasive Beatmung verfügbar war, dem gleichen Rehabilitationsprogramm unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer COPD im Stadium GOLD IV
- Erhalt einer optimierten medizinischen Behandlung und einer langfristigen Sauerstoffbehandlung, falls angezeigt
- Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung mit NIPPV
- Unwilligkeit oder Intoleranz zur Durchführung von NIPPV
- Akute Verschlimmerung der COPD zu Studienbeginn oder während der Lungenrehabilitation,
- Erhebliche orthopädische oder neurologische Probleme, die die Mobilität oder die Zusammenarbeit beim körperlichen Training beeinträchtigen
- Schlecht kontrollierte gleichzeitig bestehende psychiatrische oder instabile Herzerkrankung,
- Unfähigkeit, einen sechsminütigen Gehtest durchzuführen
- Extreme Hyperkapnie (pCO2 > 74 mmHg)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten im Krankenhaus ein umfassendes Lungenrehabilitationsprogramm, das Ausdauertraining, Physiotherapie, medizinische Therapie und bei Bedarf eine langfristige Sauerstoffbehandlung umfasst.
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NIV-Behandlungsgruppe
Die Patienten erhalten im Krankenhaus ein umfassendes Lungenrehabilitationsprogramm, das Ausdauertraining, Physiotherapie, medizinische Therapie und bei Bedarf eine langfristige Sauerstoffbehandlung sowie eine neu eingeführte nächtliche nicht-invasive Beatmung umfasst.
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Die nichtinvasive Beatmung erfolgte mit handelsüblichen Beatmungsgeräten der Hersteller Resmed und Respironics.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Beginn bis Ende der Rehabilitation
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Beginn bis Ende der Rehabilitation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Beginn bis Ende der Rehabilitation
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Beginn bis Ende der Rehabilitation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Klaus Kenn, MD, Klinikum Berchtesgadener Land
- Hauptermittler: Ursula Schönheit-Kenn, ME, Klinikum Berchtesgadener Land
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIV and Rehabilitation
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