폐재활에서 야간 비침습적 인공호흡의 역할 평가
가설: GOLD stage IV의 COPD 환자에 대한 병원 기반 종합 폐 재활은 야행성 비침습적 환기를 적용하여 최적화할 수 있습니다.
이 가설은 비침습적 인공호흡을 받지 않고 동일한 치료를 받은 환자의 과거 대조군과 비교하여 비침습적 인공호흡을 받는 전향적으로 관찰된 그룹의 재활 효과를 비교하는 관찰 시험으로 테스트해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
비침습적 환기는 지구력 훈련 중에 적용하면 개선이 가능한 것으로 알려져 있지만 이는 기술적으로 어렵습니다. 비침습적 환기의 야간 적용은 환기 펌프의 부담을 줄이고 호흡 제어를 재설정하며 수면의 질을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
이 프로토콜은 또한 4주간의 입원 환자 폐 재활 프로그램을 받는 환자의 비침습적 인공호흡의 수용 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berchtesgaden, 독일, D-83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모든 환자는 독일의 재활 병원 "Klinikum Berchtesgadener Land"라는 단일 센터에서 모집되었습니다.
2005년 1월 1일 이후 잘 정의된 병원 기반 폐 재활 프로그램에 들어간 환자는 야간 비침습적 환기로 추가 치료를 받았습니다. 이 환자들의 결과를 2003년부터 2005년까지 비침습 인공호흡을 사용할 수 없었던 동일한 재활 프로그램을 받은 환자 그룹과 비교했습니다.
설명
포함 기준:
- GOLD IV 단계에서 COPD 진단 확인
- 필요한 경우 최적의 치료 및 장기 산소 치료를 받는 것
- 본 임상시험 참여에 대한 환자의 동의
제외 기준:
- NIPPV를 사용한 이전 치료
- NIPPV 수행에 대한 내키지 않음 또는 불내성
- 베이스라인에서 또는 폐재활 동안 COPD의 급성 악화,
- 이동성 또는 신체 훈련 협력을 감소시키는 심각한 정형외과적 또는 신경학적 문제
- 잘 조절되지 않는 동반 정신 질환 또는 불안정한 심장 질환,
- 6분 걷기 테스트를 수행할 수 없음
- 극심한 고칼슘혈증(pCO2 > 74mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
환자는 지구력 훈련, 물리 치료, 약물 치료 및 필요 시 장기 산소 치료를 포함하는 병원 기반 종합 폐 재활 프로그램을 받습니다.
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NIV 치료 그룹
환자는 지구력 훈련, 물리 치료, 의료 치료, 필요한 경우 장기 산소 치료, 새로 도입된 야간 비침습적 환기 등 병원 기반 종합 폐 재활 프로그램을 받습니다.
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Resmed 및 Respironics 제조업체의 상용 인공호흡기를 사용하여 비침습적 인공호흡을 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도보 6분 거리
기간: 재활의 시작과 끝
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재활의 시작과 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 재활의 시작과 끝
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재활의 시작과 끝
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Klaus Kenn, MD, Klinikum Berchtesgadener Land
- 수석 연구원: Ursula Schönheit-Kenn, ME, Klinikum Berchtesgadener Land
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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