Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av rollen av nattlig icke-invasiv ventilation vid lungrehabilitering

3 juli 2008 uppdaterad av: Deutsche Lungenstiftung e.V.

Hypotes: Sjukhusbaserad, omfattande pulmonell rehabilitering av patienter med KOL i GOLD stadium IV kan optimeras genom tillämpning av nattlig icke-invasiv ventilation.

Dessa hypoteser ska testas genom en observationsstudie, som jämför rehabiliteringseffekter av en prospektivt observerad grupp som får icke-invasiv ventilation, jämfört med en historisk kontrollgrupp av patienter som fick samma behandling utan icke-invasiv ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-invasiv ventilation är känd för att möjliggöra förbättringar om den tillämpas under uthållighetsträning, men detta är tekniskt svårt. Det är känt att nattlig applicering av icke-invasiv ventilation avlastar ventilationspumpen, återställer kontrollen över andningen och förbättrar sömnkvaliteten.

Protokollet syftade också till att utvärdera acceptansen av icke-invasiv ventilation hos patienter som genomgår ett fyra veckors slutenvårdsprogram för lungrehabilitering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berchtesgaden, Tyskland, D-83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter rekryterades till ett enda center, rehabiliteringssjukhuset "Klinikum Berchtesgadener Land" i Tyskland.

Patienter som gick in i det väldefinierade, sjukhusbaserade lungrehabiliteringsprogrammet efter den 1 januari 2005 behandlades dessutom med nattlig icke-invasiv ventilation. Resultaten av dessa patienter jämfördes med en grupp patienter som genomgick samma rehabiliteringsprogram under åren 2003 till 2005, då icke-invasiv ventilation inte var tillgänglig.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av KOL i stadier GOLD IV
  • Får optimerad medicinsk behandling och långvarig syrgasbehandling, om så är indicerat
  • Patientens samtycke att delta i denna prövning

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med NIPPV
  • Ovilja eller intolerans att utföra NIPPV
  • Akut exacerbation av KOL vid baslinjen eller under lungrehabilitering,
  • Betydande ortopediska eller neurologiska problem som minskar rörligheten eller samarbetet med fysisk träning
  • Dåligt kontrollerad samexisterande psykiatrisk eller instabil hjärtsjukdom,
  • Oförmåga att utföra ett sex minuters gångtest
  • Extrem hyperkapni (pCO2 > 74 mmHg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
patienter får ett sjukhusbaserat omfattande pulmonell rehabiliteringsprogram, inklusive uthållighetsträning, sjukgymnastik, medicinsk terapi och långvarig syrgasbehandling när så är indicerat.
NIV-behandlingsgrupp
Patienter får ett sjukhusbaserat omfattande lungrehabiliteringsprogram, inklusive uthållighetsträning, sjukgymnastik, medicinsk terapi och långvarig syrgasbehandling vid behov, plus nyintroducerad nattlig icke-invasiv ventilation.
Enhet: icke-invasiv ventilation (Resmed VPAP III ST-A, Respironics Harmony)
icke-invasiv ventilation utfördes med kommersiellt tillgängliga ventilatorer från tillverkarna Resmed och Respironics.
Andra namn:
  • Resmed VPAP III ST-A
  • Respironics Harmony

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sex minuters promenadavstånd
Tidsram: början till slutet av rehabiliteringen
början till slutet av rehabiliteringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
livskvalité
Tidsram: början till slutet av rehabiliteringen
början till slutet av rehabiliteringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Deutsche Lungenstiftung e.V.

Samarbetspartners

Hannover Medical School

Utredare

  • Studierektor: Klaus Kenn, MD, Klinikum Berchtesgadener Land
  • Huvudutredare: Ursula Schönheit-Kenn, ME, Klinikum Berchtesgadener Land

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIV and Rehabilitation

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på icke-invasiv ventilation (Resmed VPAP III ST-A, Respironics Harmony)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera