Hodnocení role noční neinvazivní ventilace v plicní rehabilitaci
Hypotéza: Nemocniční komplexní plicní rehabilitaci pacientů s CHOPN ve stadiu GOLD IV lze optimalizovat aplikací noční neinvazivní ventilace.
Tyto hypotézy budou testovány observační studií, porovnávající rehabilitační účinky prospektivně pozorované skupiny podstupující neinvazivní ventilaci ve srovnání s historickou kontrolní skupinou pacientů, kteří dostávali stejnou léčbu bez neinvazivní ventilace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že neinvazivní ventilace umožňuje zlepšení, pokud je aplikována během vytrvalostního tréninku, ale je to technicky obtížné. Je známo, že noční aplikace neinvazivní ventilace odlehčuje ventilační pumpu, resetuje řízení dýchání a zlepšuje kvalitu spánku.
Protokol měl také za cíl vyhodnotit akceptaci neinvazivní ventilace u pacientů podstupujících čtyřtýdenní lůžkový program plicní rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berchtesgaden, Německo, D-83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti byli přijati do jediného centra, rehabilitační nemocnice „Klinikum Berchtesgadener Land“ v Německu.
Pacienti vstupující do dobře definovaného nemocničního programu plicní rehabilitace po 1. lednu 2005 byli navíc léčeni noční neinvazivní ventilací. Výsledky těchto pacientů byly porovnány se skupinou pacientů, kteří podstoupili stejný rehabilitační program v letech 2003 až 2005, kdy nebyla k dispozici neinvazivní ventilace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza CHOPN ve stádiích GOLD IV
- Přijetí optimalizovaného lékařského ošetření a dlouhodobého kyslíkového ošetření, je-li indikováno
- Souhlas pacienta s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba NIPPV
- Neochota nebo netolerance provádět NIPPV
- Akutní exacerbace CHOPN na začátku nebo během plicní rehabilitace,
- Významné ortopedické nebo neurologické problémy, které snižují pohyblivost nebo spolupráci s tělesným tréninkem
- Špatně kontrolované koexistující psychiatrické nebo nestabilní srdeční onemocnění,
- Neschopnost provést šestiminutový test chůze
- Extrémní hyperkapnie (pCO2 > 74 mmHg)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
pacienti dostávají nemocniční komplexní program plicní rehabilitace, včetně vytrvalostního tréninku, fyzioterapie, lékařské terapie a dlouhodobé kyslíkové léčby, pokud je to indikováno.
|
|
|
Skupina léčení NIV
pacienti dostávají nemocniční komplexní program plicní rehabilitace, včetně vytrvalostního tréninku, fyzioterapie, lékařské terapie a dlouhodobé kyslíkové léčby, je-li indikována, plus nově zavedená noční neinvazivní ventilace.
|
neinvazivní ventilace byla prováděna s komerčně dostupnými ventilátory od výrobců Resmed a Respironics.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vzdálenost šest minut chůze
Časové okno: začátek až konec rehabilitace
|
začátek až konec rehabilitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: začátek až konec rehabilitace
|
začátek až konec rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Klaus Kenn, MD, Klinikum Berchtesgadener Land
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula Schönheit-Kenn, ME, Klinikum Berchtesgadener Land
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIV and Rehabilitation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .