Avaliação do Papel da Ventilação Não Invasiva Noturna na Reabilitação Pulmonar
Hipótese: A reabilitação pulmonar abrangente de base hospitalar de pacientes com DPOC no estágio GOLD IV pode ser otimizada pela aplicação de ventilação não invasiva noturna.
Esta hipótese deve ser testada por um estudo observacional, comparando os efeitos da reabilitação de um grupo observado prospectivamente recebendo ventilação não invasiva, em comparação com um grupo de controle histórico de pacientes que receberam o mesmo tratamento sem ventilação não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a ventilação não invasiva permite melhorias se aplicada durante o treinamento de resistência, mas isso é tecnicamente difícil. A aplicação noturna de ventilação não invasiva é conhecida por descarregar a bomba ventilatória, restabelecer o controle da respiração e melhorar a qualidade do sono.
O protocolo também teve como objetivo avaliar a aceitação da ventilação não invasiva em pacientes submetidos a um programa de reabilitação pulmonar de internação de quatro semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berchtesgaden, Alemanha, D-83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes foram recrutados em um único centro, o hospital de reabilitação "Klinikum Berchtesgadener Land" na Alemanha.
Os pacientes que entraram no programa de reabilitação pulmonar hospitalar bem definido após 1º de janeiro de 2005 foram adicionalmente tratados com ventilação noturna não invasiva. Os resultados desses pacientes foram comparados com um grupo de pacientes submetidos ao mesmo programa de reabilitação nos anos de 2003 a 2005, quando a ventilação não invasiva não estava disponível.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de DPOC nos estágios GOLD IV
- Receber tratamento médico otimizado e tratamento com oxigênio a longo prazo, se indicado
- Consentimento do paciente em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Tratamento anterior com NIPPV
- Falta de vontade ou intolerância para realizar NIPPV
- Exacerbação aguda da DPOC no início ou durante a reabilitação pulmonar,
- Problemas ortopédicos ou neurológicos significativos que reduzem a mobilidade ou a cooperação com o treinamento físico
- Doença cardíaca coexistente ou psiquiátrica mal controlada,
- Incapacidade de realizar um teste de caminhada de seis minutos
- Hipercapnia extrema (pCO2 > 74 mmHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
os pacientes recebem um programa de reabilitação pulmonar abrangente baseado em hospital, incluindo treinamento de resistência, fisioterapia, terapia médica e tratamento de oxigênio de longo prazo, quando indicado.
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Grupo de tratamento VNI
os pacientes recebem um programa de reabilitação pulmonar abrangente baseado em hospital, incluindo treinamento de resistência, fisioterapia, terapia médica e tratamento de oxigênio de longo prazo, quando indicado, além de ventilação não invasiva noturna recém-introduzida.
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a ventilação não invasiva foi realizada com ventiladores disponíveis comercialmente dos fabricantes Resmed e Respironics.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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distância de caminhada de seis minutos
Prazo: início ao fim da reabilitação
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início ao fim da reabilitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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qualidade de vida
Prazo: início ao fim da reabilitação
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início ao fim da reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Klaus Kenn, MD, Klinikum Berchtesgadener Land
- Investigador principal: Ursula Schönheit-Kenn, ME, Klinikum Berchtesgadener Land
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIV and Rehabilitation
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