Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli nocnej wentylacji nieinwazyjnej w rehabilitacji pulmonologicznej

3 lipca 2008 zaktualizowane przez: Deutsche Lungenstiftung e.V.

Hipoteza: Szpitalna, kompleksowa rehabilitacja pulmonologiczna pacjentów z POChP w IV stopniu zaawansowania GOLD może być zoptymalizowana poprzez zastosowanie nocnej wentylacji nieinwazyjnej.

Hipotezy te zostaną zweryfikowane w badaniu obserwacyjnym, porównującym efekty rehabilitacji prospektywnie obserwowanej grupy otrzymującej wentylację nieinwazyjną z historyczną grupą kontrolną pacjentów, którzy otrzymali to samo leczenie bez wentylacji nieinwazyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że wentylacja nieinwazyjna umożliwia poprawę, jeśli jest stosowana podczas treningu wytrzymałościowego, ale jest to technicznie trudne. Wiadomo, że nocne stosowanie wentylacji nieinwazyjnej odciąża pompę wentylacyjną, resetuje kontrolę oddychania i poprawia jakość snu.

Protokół miał również na celu ocenę akceptacji wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów poddawanych czterotygodniowemu programowi rehabilitacji oddechowej w szpitalu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berchtesgaden, Niemcy, D-83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkich pacjentów rekrutowano w jednym ośrodku, szpitalu rehabilitacyjnym „Klinikum Berchtesgadener Land” w Niemczech.

Pacjenci przystępujący do dobrze zdefiniowanego, szpitalnego programu rehabilitacji oddechowej po 1 stycznia 2005 r. byli dodatkowo leczeni nocną wentylacją nieinwazyjną. Wyniki tych pacjentów porównano z grupą pacjentów poddanych temu samemu programowi rehabilitacji w latach 2003-2005, kiedy wentylacja nieinwazyjna nie była dostępna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza POChP w stadiach GOLD IV
  • Zoptymalizowane leczenie medyczne i długotrwałe leczenie tlenem, jeśli jest to wskazane
  • Zgoda pacjenta na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie NIPPV
  • Niechęć lub nietolerancja wykonania NIPPV
  • Ostre zaostrzenie POChP na początku lub w trakcie rehabilitacji pulmonologicznej,
  • Poważne problemy ortopedyczne lub neurologiczne, które ograniczają mobilność lub współpracę z treningiem fizycznym
  • źle kontrolowana współistniejąca choroba psychiczna lub niestabilna choroba serca,
  • Niemożność wykonania sześciominutowego testu marszu
  • Ekstremalna hiperkapnia (pCO2 > 74 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
pacjenci otrzymują szpitalny kompleksowy program rehabilitacji oddechowej, obejmujący trening wytrzymałościowy, fizjoterapię, terapię medyczną i długoterminową tlenoterapię, jeśli jest to wskazane.
Grupa leczenia NIV
pacjenci otrzymują szpitalny kompleksowy program rehabilitacji oddechowej, obejmujący trening wytrzymałościowy, fizjoterapię, terapię medyczną i długoterminową tlenoterapię, jeśli jest to wskazane, a także nowo wprowadzoną nocną nieinwazyjną wentylację.
Urządzenie: wentylacja nieinwazyjna (Resmed VPAP III ST-A, Respironics Harmony)
wentylację nieinwazyjną wykonano dostępnymi na rynku respiratorami producentów Resmed i Respironics.
Inne nazwy:
  • Resmed VPAP III ST-A
  • Respironics Harmonia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
sześć minut spacerem
Ramy czasowe: od początku do końca rehabilitacji
od początku do końca rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: od początku do końca rehabilitacji
od początku do końca rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deutsche Lungenstiftung e.V.

Współpracownicy

Hannover Medical School

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Klaus Kenn, MD, Klinikum Berchtesgadener Land
  • Główny śledczy: Ursula Schönheit-Kenn, ME, Klinikum Berchtesgadener Land

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIV and Rehabilitation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na wentylacja nieinwazyjna (Resmed VPAP III ST-A, Respironics Harmony)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj