Arviointi yöllisen ei-invasiivisen ventilaation roolista keuhkojen kuntoutuksessa
Hypoteesi: GOLD-vaiheen IV keuhkoahtaumatautipotilaiden sairaalapohjainen, kattava keuhkokuntoutus voidaan optimoida käyttämällä yöllistä noninvasiivista ventilaatiota.
Nämä hypoteesit on testattava havainnointitutkimuksella, jossa verrataan ei-invasiivista ventilaatiota saaneen prospektiivisesti havaitun ryhmän kuntoutusvaikutuksia verrattuna historialliseen kontrolliryhmään potilaista, jotka saivat samaa hoitoa ilman noninvasiivista ventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-invasiivisen ventilaation tiedetään mahdollistavan parannuksia, jos sitä käytetään kestävyysharjoittelun aikana, mutta tämä on teknisesti vaikeaa. Ei-invasiivisen ventilaation öisen käytön tiedetään purkavan hengityspumppua, palauttavan hengityksen hallinnan ja parantavan unen laatua.
Protokollan tavoitteena oli myös arvioida noninvasiivisen ventilaation hyväksyttävyyttä potilailla, jotka käyvät läpi neljän viikon keuhkojen kuntoutusohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berchtesgaden, Saksa, D-83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat rekrytoitiin yhteen keskukseen, kuntoutussairaalaan "Klinikum Berchtesgadener Land" Saksaan.
Potilaita, jotka saapuivat hyvin määriteltyyn, sairaalapohjaiseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan 1. tammikuuta 2005 jälkeen, hoidettiin lisäksi yöllä tapahtuvalla noninvasiivisella ventilaatiolla. Näiden potilaiden tuloksia verrattiin potilasryhmään, joille tehtiin sama kuntoutusohjelma vuosina 2003-2005, jolloin noninvasiivista ventilaatiota ei ollut saatavilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu COPD-diagnoosi vaiheissa GOLD IV
- Saat tarvittaessa optimoitua lääketieteellistä hoitoa ja pitkäaikaista happihoitoa
- Potilaan suostumus osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito NIPPV:llä
- Haluttomuus tai suvaitsemattomuus suorittaa NIPPV
- COPD:n akuutti paheneminen lähtötilanteessa tai keuhkojen kuntoutuksen aikana,
- Merkittävät ortopediset tai neurologiset ongelmat, jotka vähentävät liikkuvuutta tai yhteistyötä fyysisen harjoittelun kanssa
- Huonosti hallittu rinnakkainen psykiatrinen tai epästabiili sydänsairaus,
- Kyvyttömyys suorittaa kuuden minuutin kävelytestiä
- Äärimmäinen hyperkapnia (pCO2 > 74 mmHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
potilaat saavat sairaalapohjaisen kattavan keuhkojen kuntoutusohjelman, joka sisältää kestävyysharjoittelun, fysioterapian, lääkehoidon ja pitkäaikaisen happihoidon tarpeen mukaan.
|
|
|
NIV-hoitoryhmä
potilaat saavat sairaalapohjaisen kattavan keuhkojen kuntoutusohjelman, joka sisältää kestävyysharjoittelun, fysioterapian, lääketieteellisen hoidon ja pitkäaikaisen happihoidon tarpeen mukaan sekä äskettäin käyttöönotetun yöllisen noninvasiivisen ventilaation.
|
ei-invasiivinen ventilaatio suoritettiin Resmedin ja Respironicsin valmistajien kaupallisesti saatavilla ventilaattoreilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: kuntoutuksen alusta loppuun
|
kuntoutuksen alusta loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: kuntoutuksen alusta loppuun
|
kuntoutuksen alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Klaus Kenn, MD, Klinikum Berchtesgadener Land
- Päätutkija: Ursula Schönheit-Kenn, ME, Klinikum Berchtesgadener Land
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIV and Rehabilitation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .