Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af rollen af ​​natlig ikke-invasiv ventilation i pulmonal rehabilitering

3. juli 2008 opdateret af: Deutsche Lungenstiftung e.V.

Hypotese: Hospitalsbaseret, omfattende pulmonal rehabilitering af patienter med KOL i GOLD stadium IV kan optimeres ved anvendelse af natlig non-invasiv ventilation.

Disse hypoteser skal testes ved et observationsforsøg, der sammenligner rehabiliteringseffekter af en prospektivt observeret gruppe, der modtager non-invasiv ventilation, sammenlignet med en historisk kontrolgruppe af patienter, der modtog den samme behandling uden non-invasiv ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-invasiv ventilation er kendt for at tillade forbedringer, hvis den anvendes under udholdenhedstræning, men dette er teknisk vanskeligt. Natlig anvendelse af ikke-invasiv ventilation er kendt for at aflæse ventilationspumpen, nulstille kontrollen af ​​vejrtrækningen og forbedre søvnkvaliteten.

Protokollen havde også til formål at evaluere accepten af ​​non-invasiv ventilation hos patienter, der gennemgår et fire ugers indlagt pulmonal rehabiliteringsprogram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berchtesgaden, Tyskland, D-83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev rekrutteret på et enkelt center, rehabiliteringshospitalet "Klinikum Berchtesgadener Land" i Tyskland.

Patienter, der gik ind i det veldefinerede, hospitalsbaserede pulmonale rehabiliteringsprogram efter 1. januar 2005, blev yderligere behandlet med natlig non-invasiv ventilation. Resultaterne af disse patienter blev sammenlignet med en gruppe patienter, der gennemgik det samme rehabiliteringsprogram i årene 2003 til 2005, hvor non-invasiv ventilation ikke var tilgængelig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af KOL i stadier GOLD IV
  • Modtagelse af optimeret medicinsk behandling og langvarig iltbehandling, hvis indiceret
  • Patientens samtykke til at deltage i dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med NIPPV
  • Uvilje eller intolerance til at udføre NIPPV
  • Akut forværring af KOL ved baseline eller under pulmonal rehabilitering,
  • Betydelige ortopædiske eller neurologiske problemer, der reducerer mobilitet eller samarbejde med fysisk træning
  • Dårligt kontrolleret sameksisterende psykiatrisk eller ustabil hjertesygdom,
  • Manglende evne til at udføre en seks minutters gangtest
  • Ekstrem hyperkapni (pCO2 > 74 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
patienter modtager et hospitalsbaseret omfattende lungerehabiliteringsprogram, inklusive udholdenhedstræning, fysioterapi, medicinsk terapi og langvarig iltbehandling, når det er indiceret.
NIV behandlingsgruppe
patienter modtager et hospitalsbaseret omfattende lungerehabiliteringsprogram, inklusive udholdenhedstræning, fysioterapi, medicinsk terapi og langvarig iltbehandling, når det er indiceret, plus nyligt indført natlig non-invasiv ventilation.
Enhed: non-invasiv ventilation (Resmed VPAP III ST-A, Respironics Harmony)
non-invasiv ventilation blev udført med kommercielt tilgængelige ventilatorer fra producenterne Resmed og Respironics.
Andre navne:
  • Resmed VPAP III ST-A
  • Respironics Harmony

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
seks minutters gåafstand
Tidsramme: begyndelse til slutning af rehabilitering
begyndelse til slutning af rehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: begyndelse til slutning af rehabilitering
begyndelse til slutning af rehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsche Lungenstiftung e.V.

Samarbejdspartnere

Hannover Medical School

Efterforskere

  • Studieleder: Klaus Kenn, MD, Klinikum Berchtesgadener Land
  • Ledende efterforsker: Ursula Schönheit-Kenn, ME, Klinikum Berchtesgadener Land

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2008

Først opslået (Skøn)

4. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIV and Rehabilitation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med non-invasiv ventilation (Resmed VPAP III ST-A, Respironics Harmony)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner