夜间无创通气在肺康复中作用的评价
2008年7月3日 更新者：Deutsche Lungenstiftung e.V.
假设：应用夜间无创通气可以优化 GOLD IV 期 COPD 患者的医院综合肺康复。
该假设应通过观察性试验进行检验，比较接受无创通气的前瞻性观察组与接受相同治疗但无创通气的历史对照组患者的康复效果。
研究概览
详细说明
众所周知，如果在耐力训练期间应用无创通气可以改善，但这在技术上是困难的。 众所周知，夜间应用无创通气可以卸载通气泵、重新控制呼吸并改善睡眠质量。
该方案还旨在评估接受为期 4 周的住院肺康复计划的患者对无创通气的接受程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berchtesgaden、德国、D-83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均在单一中心招募，即德国康复医院“Klinikum Berchtesgadener Land”。
2005 年 1 月 1 日之后进入明确定义的以医院为基础的肺康复计划的患者额外接受了夜间无创通气治疗。 将这些患者的结果与一组在 2003 年至 2005 年期间接受相同康复计划的患者进行比较，当时无创通气不可用。
描述
纳入标准：
- COPD 阶段 GOLD IV 的确诊
- 如果需要，接受优化的医疗和长期氧气治疗
- 患者同意参加本试验
排除标准：
- 既往接受过 NIPPV 治疗
- 不愿意或不容忍执行 NIPPV
- 基线或肺康复期间 COPD 急性加重，
- 严重的骨科或神经系统问题会降低行动能力或与体育训练的合作
- 控制不佳的并存精神疾病或不稳定的心脏病，
- 无法执行六分钟步行测试
- 极度高碳酸血症 (pCO2 > 74 mmHg)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
患者接受以医院为基础的综合肺康复计划，包括耐力训练、物理治疗、药物治疗和需要时的长期氧气治疗。
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NIV治疗组
患者接受以医院为基础的综合肺康复计划，包括耐力训练、物理治疗、药物治疗和需要时的长期氧气治疗，以及新引入的夜间无创通气。
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无创通气是使用制造商 Resmed 和 Respironics 的市售呼吸机进行的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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六分钟步行距离
大体时间：康复的开始到结束
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康复的开始到结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：康复的开始到结束
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康复的开始到结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Klaus Kenn, MD、Klinikum Berchtesgadener Land
- 首席研究员：Ursula Schönheit-Kenn, ME、Klinikum Berchtesgadener Land
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月3日
首次发布 (估计)
2008年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月3日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
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