Оценка роли ночной неинвазивной вентиляции в легочной реабилитации
Гипотеза. Комплексная легочная реабилитация пациентов с ХОБЛ на IV стадии GOLD в условиях стационара может быть оптимизирована за счет применения ночной неинвазивной вентиляции.
Эта гипотеза должна быть проверена в обсервационном исследовании, сравнивающем реабилитационные эффекты проспективно наблюдаемой группы, получающей неинвазивную вентиляцию, по сравнению с исторической контрольной группой пациентов, которые получали такое же лечение без неинвазивной вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что неинвазивная вентиляция позволяет улучшить состояние, если применяется во время тренировки на выносливость, но это технически сложно. Известно, что ночное применение неинвазивной вентиляции разгружает дыхательную помпу, восстанавливает контроль дыхания и улучшает качество сна.
Протокол также направлен на оценку приемлемости неинвазивной вентиляции у пациентов, проходящих четырехнедельную стационарную программу легочной реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berchtesgaden, Германия, D-83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты были набраны в одном центре — реабилитационном госпитале «Klinikum Berchtesgadener Land» в Германии.
Пациенты, включенные в четко определенную программу легочной реабилитации на базе больницы после 1 января 2005 г., дополнительно получали ночную неинвазивную вентиляцию легких. Результаты этих пациентов сравнивались с группой пациентов, прошедших ту же программу реабилитации в период с 2003 по 2005 год, когда неинвазивная вентиляция легких была недоступна.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ХОБЛ в стадии GOLD IV
- Получение оптимизированного медицинского лечения и долгосрочной кислородной терапии, если это указано
- Согласие пациента на участие в этом испытании
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение с помощью NIPPV
- Нежелание или непереносимость выполнения NIPPV
- Острое обострение ХОБЛ исходно или во время легочной реабилитации,
- Значительные ортопедические или неврологические проблемы, которые снижают подвижность или сотрудничество с физической подготовкой
- Плохо контролируемое сосуществующее психиатрическое или нестабильное сердечное заболевание,
- Невозможность пройти тест шестиминутной ходьбы
- Экстремальная гиперкапния (pCO2 > 74 мм рт. ст.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
пациенты получают комплексную программу легочной реабилитации на базе больницы, включающую тренировку выносливости, физиотерапию, медикаментозную терапию и долгосрочную кислородную терапию по показаниям.
|
|
|
Группа лечения НИВЛ
пациенты получают комплексную программу легочной реабилитации на базе больницы, включающую тренировку выносливости, физиотерапию, медикаментозную терапию и долгосрочную кислородную терапию по показаниям, а также недавно введенную ночную неинвазивную вентиляцию легких.
|
неинвазивная вентиляция легких выполнялась серийно выпускаемыми аппаратами ИВЛ производителей Resmed и Respironics.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
шесть минут пешком
Временное ограничение: начало и конец реабилитации
|
начало и конец реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: начало и конец реабилитации
|
начало и конец реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Klaus Kenn, MD, Klinikum Berchtesgadener Land
- Главный следователь: Ursula Schönheit-Kenn, ME, Klinikum Berchtesgadener Land
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIV and Rehabilitation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования неинвазивная вентиляция легких (Resmed VPAP III ST-A, Respironics Harmony)
-
University of SaskatchewanЗавершенныйОперация | Послеоперационный легочный ателектазКанада