出生時の経口ポリオワクチンの死亡率と罹患率への影響を調査する
2013年11月14日 更新者:Bandim Health Project
私たちのグループは、小児期の定期的なワクチン接種が全体の死亡率に非特異的かつ性差的な影響を与える可能性があることを発見しました。
その影響は非常に大きいため、全体の死亡率に顕著な影響を及ぼし、高死亡率の環境では女性と男性の死亡率を大きく歪める可能性がある。
私たちは最近、経口ポリオワクチン(OPV)が不足していた時期を経験しました。
したがって、出生時に推奨される OPV を受けていない子供もいます。
私たちはビタミン A 補給試験の一環として、すべての乳児を追跡していました。
驚くべきことに、OPVを受けていないことは男児の死亡率の有意な低下と関連しているが、女児ではそうではないことを発見した。
私たちは子供たちのサブグループから採血しました。
出生時に OPV を受けると、男女とも出生時に投与された BCG に対する免疫学的反応が大幅に低下しました。
これらの観察に基づくと、出生時に OPV を受けることは 2 つの悪影響をもたらす可能性があります。1 つは男性の死亡率が増加する可能性があり、2 つ目は結核に対する免疫を妨げる可能性です。
出生時の OPV は、ポリオ免疫を高めるためのロジスティック上の理由から投与されます。
過去 10 年間、ギニアビサウではポリオの症例はありませんでした。
したがって、出生時に OPV を受けていないことが 1) 死亡率、罹患率、成長率、および 2) BCG に対する免疫学的反応と関連しているかどうかをランダム化試験でテストする十分な理由があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bissau、ギニアビサウ
- Bandim Health Project
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
対象基準:出生体重が正常で、明らかな病気や重大な奇形がないこと -
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:あ
経口ポリオワクチン
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介入なし:B
経口ポリオワクチンはない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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性別による死亡率
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二次結果の測定
結果測定 |
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罹患率、成長、免疫学
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Peter Aaby, DMSc、Bandim Health Project
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eriksen HB, Biering-Sorensen S, Lund N, Correia C, Rodrigues A, Andersen A, Ravn H, Aaby P, Jeppesen DL, Benn CS. Factors associated with thymic size at birth among low and normal birth-weight infants. J Pediatr. 2014 Oct;165(4):713-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.06.051. Epub 2014 Jul 30.
- Lund N, Andersen A, Hansen AS, Jepsen FS, Barbosa A, Biering-Sorensen S, Rodrigues A, Ravn H, Aaby P, Benn CS. The Effect of Oral Polio Vaccine at Birth on Infant Mortality: A Randomized Trial. Clin Infect Dis. 2015 Nov 15;61(10):1504-11. doi: 10.1093/cid/civ617. Epub 2015 Jul 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月14日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。