Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie śmiertelności i wpływu na zachorowalność doustnej szczepionki przeciw polio przy urodzeniu

14 listopada 2013 zaktualizowane przez: Bandim Health Project
Nasza grupa odkryła, że ​​rutynowe szczepienia w dzieciństwie mogą mieć niespecyficzny i zróżnicowany pod względem płci wpływ na ogólną śmiertelność. Skutki są tak duże, że mogą mieć znaczący wpływ na ogólną śmiertelność i poważnie zniekształcić współczynniki umieralności kobiet na mężczyzn w warunkach o wysokiej śmiertelności. Ostatnio doświadczyliśmy okresów, w których brakowało doustnej szczepionki przeciw polio (OPV). Dlatego niektóre dzieci nie otrzymały zalecanego OPV po urodzeniu. Obserwowaliśmy wszystkie niemowlęta w ramach próby suplementacji witaminy A. Co zaskakujące, odkryliśmy, że nieotrzymywanie OPV wiązało się ze znacznie niższą śmiertelnością u chłopców, ale nie u dziewcząt. Wykrwawiliśmy podgrupę dzieci. Otrzymanie OPV po urodzeniu znacząco osłabiło odpowiedź immunologiczną na BCG podane przy urodzeniu u obu płci. Opierając się na tych obserwacjach, przyjmowanie OPV po urodzeniu może mieć dwa negatywne skutki, po pierwsze, może zwiększać śmiertelność mężczyzn, a po drugie, może zakłócać odporność na gruźlicę. OPV po urodzeniu podaje się ze względów logistycznych, aby zwiększyć odporność na polio. Od 10 lat w Gwinei Bissau nie było przypadków polio. Dlatego istnieją wszelkie powody, aby sprawdzić w randomizowanym badaniu, czy nieotrzymanie OPV po urodzeniu wiąże się z 1) śmiertelnością, chorobowością i wzrostem oraz 2) odpowiedzią immunologiczną na BCG.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: normalna waga urodzeniowa, brak jawnej choroby lub dużych wad rozwojowych -

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Doustna szczepionka przeciw polio
Brak interwencji: B
Brak doustnej szczepionki przeciw polio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Śmiertelność według płci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zachorowalność, wzrost, immunologia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-7041-122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj