Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker dødeligheten og sykelighetseffekten av oral poliovaksine ved fødsel

14. november 2013 oppdatert av: Bandim Health Project
Vår gruppe har oppdaget at rutinevaksinasjoner i barndommen kan ha uspesifikke og kjønnsdifferensielle effekter på total dødelighet. Effektene er så store at de kan ha markerte effekter på den totale dødeligheten og alvorlig forvrenge dødeligheten fra kvinner til menn i høy dødelighet. Vi har nylig opplevd perioder hvor oral poliovaksine (OPV) manglet. Derfor fikk noen barn ikke anbefalt OPV ved fødselen. Vi fulgte alle spedbarn som en del av en vitamin A-tilskuddsforsøk. Overraskende nok oppdaget vi at det å ikke motta OPV var assosiert med signifikant lavere dødelighet hos gutter, men ikke hos jenter. Vi blødde en undergruppe av barna. Å få OPV ved fødselen dempet den immunologiske responsen på BCG gitt ved fødselen hos begge kjønn betydelig. Basert på disse observasjonene kan det å motta OPV ved fødselen ha to negative effekter, for det første kan det øke mannlig dødelighet, og for det andre kan det forstyrre immuniteten mot tuberkulose. OPV ved fødsel gis av logistiske grunner, for å øke polioimmuniteten. Det har ikke vært noen tilfeller av polio i Guinea-Bissau de siste 10 årene. Det er derfor all grunn til å teste i en randomisert studie om det å ikke motta OPV ved fødsel er assosiert med 1) dødelighet, sykelighet og vekst og 2) immunologisk respons på BCG.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Normal fødselsvekt, ingen åpenbar sykdom eller grove misdannelser -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Oral poliovaksine
Ingen inngripen: B
Ingen oral poliovaksine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dødelighet etter kjønn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sykelighet, vekst, immunologi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2008-7041-122

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere