Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur la mortalité et l'impact sur la morbidité du vaccin antipoliomyélitique oral à la naissance

14 novembre 2013 mis à jour par: Bandim Health Project
Notre groupe a découvert que les vaccinations de routine pendant l'enfance peuvent avoir des effets non spécifiques et différenciés selon le sexe sur la mortalité globale. Les effets sont si importants qu'ils peuvent avoir des effets marqués sur la mortalité globale et fausser sérieusement les taux de mortalité entre les femmes et les hommes dans les contextes de mortalité élevée. Nous avons récemment connu des périodes pendant lesquelles le vaccin antipoliomyélitique oral (VPO) faisait défaut. Par conséquent, certains enfants n'ont pas reçu le VPO recommandé à la naissance. Nous suivions tous les nourrissons dans le cadre d'un essai de supplémentation en vitamine A. Étonnamment, nous avons découvert que le fait de ne pas recevoir de VPO était associé à une mortalité significativement plus faible chez les garçons, mais pas chez les filles. Nous avons saigné un sous-groupe d'enfants. Recevoir le VPO à la naissance a considérablement atténué la réponse immunologique au BCG administré à la naissance chez les deux sexes. Sur la base de ces observations, recevoir le VPO à la naissance peut avoir deux effets négatifs, premièrement, il peut augmenter la mortalité masculine, et deuxièmement, il peut interférer avec l'immunité contre la tuberculose. Le VPO à la naissance est administré pour des raisons logistiques, afin de renforcer l'immunité contre la poliomyélite. Il n'y a eu aucun cas de poliomyélite en Guinée-Bissau au cours des 10 dernières années. Par conséquent, il y a toutes les raisons de tester dans un essai randomisé si le fait de ne pas recevoir de VPO à la naissance est associé à 1) la mortalité, la morbidité et la croissance et 2) la réponse immunologique au BCG.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :Poids de naissance normal, pas de maladie manifeste ou de malformations graves -

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
Vaccin antipoliomyélitique oral
Aucune intervention: B
Pas de vaccin antipoliomyélitique oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mortalité par sexe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Morbidité, croissance, immunologie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2008

Première publication (Estimation)

8 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-7041-122

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner