Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de mortaliteit en de morbiditeitsimpact van oraal poliovaccin bij de geboorte

14 november 2013 bijgewerkt door: Bandim Health Project
Onze groep heeft ontdekt dat routinematige vaccinaties in de kindertijd niet-specifieke en sekse-differentiële effecten kunnen hebben op de algehele mortaliteit. De effecten zijn zo groot dat ze duidelijke effecten kunnen hebben op de totale mortaliteit en de sterftecijfers tussen mannen en vrouwen ernstig kunnen verstoren in omgevingen met een hoge mortaliteit. We hebben onlangs periodes meegemaakt waarin het orale poliovaccin (OPV) ontbrak. Daarom kregen sommige kinderen bij de geboorte niet de aanbevolen OPV. We volgden alle baby's als onderdeel van een proef met vitamine A-suppletie. Verrassend genoeg ontdekten we dat het niet krijgen van OPV geassocieerd was met een significant lagere mortaliteit bij jongens, maar niet bij meisjes. We bloedden een subgroep van de kinderen. Het ontvangen van OPV bij de geboorte dempte aanzienlijk de immunologische respons op BCG die bij de geboorte werd gegeven bij beide geslachten. Op basis van deze waarnemingen kan het ontvangen van OPV bij de geboorte twee negatieve effecten hebben: ten eerste kan het de mannelijke mortaliteit verhogen en ten tweede kan het de immuniteit tegen tuberculose verstoren. OPV bij de geboorte wordt om logistieke redenen gegeven om de polio-immuniteit te versterken. Er zijn de afgelopen 10 jaar geen poliogevallen meer geweest in Guinee-Bissau. Er is dus alle reden om in een gerandomiseerde studie te testen of het niet krijgen van OPV bij de geboorte geassocieerd is met 1) mortaliteit, morbiditeit en groei en 2) immunologische respons op BCG.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: normaal geboortegewicht, geen openlijke ziekte of grove misvormingen -

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Oraal poliovaccin
Geen tussenkomst: B
Geen oraal poliovaccin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sterfte door geslacht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Morbiditeit, groei, immunologie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-7041-122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Oraal poliovaccin

3
Abonneren