Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen poliorokotteen kuolleisuuden ja sairastuvuuden vaikutuksen tutkiminen syntymän yhteydessä

torstai 14. marraskuuta 2013 päivittänyt: Bandim Health Project
Ryhmämme on havainnut, että rutiinirokotteilla lapsuudessa voi olla epäspesifisiä ja sukupuolieroja koskevia vaikutuksia kokonaiskuolleisuuteen. Vaikutukset ovat niin suuria, että niillä voi olla merkittäviä vaikutuksia kokonaiskuolleisuuteen ja ne voivat vääristää vakavasti naisten ja miesten välistä kuolleisuutta korkean kuolleisuuden olosuhteissa. Olemme kokeneet äskettäin kausia, jolloin oraalinen poliorokote (OPV) puuttui. Tästä syystä jotkut lapset eivät saaneet suositeltua OPV:tä syntyessään. Seurasimme kaikkia vauvoja osana A-vitamiinilisätutkimusta. Yllättäen havaitsimme, että OPV:n saamatta jättäminen liittyi merkittävästi pienempään kuolleisuuteen pojilla, mutta ei tytöillä. Otimme verta alaryhmästä lapsia. OPV:n saaminen syntymän yhteydessä heikensi merkittävästi immunologista vastetta syntymän yhteydessä annetulle BCG:lle molemmilla sukupuolilla. Näiden havaintojen perusteella OPV:n saamisella syntymän yhteydessä voi olla kaksi negatiivista vaikutusta, ensinnäkin se voi lisätä miesten kuolleisuutta ja toiseksi se voi häiritä immuniteettia tuberkuloosia vastaan. Syntymävaiheessa oleva OPV annetaan logistisista syistä polioimmuniteetin parantamiseksi. Guinea-Bissaussa ei ole ollut poliotapauksia viimeisten 10 vuoden aikana. Näin ollen on kaikki syyt testata satunnaistetussa tutkimuksessa, liittyykö OPV:n saamatta jättäminen syntymässä 1) kuolleisuuteen, sairastumiseen ja kasvuun ja 2) immunologiseen vasteeseen BCG:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Normaali syntymäpaino, ei ilmeistä sairautta tai vakavia epämuodostumia -

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Suun kautta otettava poliorokote
Ei väliintuloa: B
Ei oraalista poliorokotetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuolleisuus sukupuolen mukaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sairastavuus, kasvu, immunologia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-7041-122

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa