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Indagare la mortalità e l'impatto sulla morbilità del vaccino antipolio orale alla nascita

14 novembre 2013 aggiornato da: Bandim Health Project
Il nostro gruppo ha scoperto che le vaccinazioni di routine durante l'infanzia possono avere effetti non specifici e differenziati per sesso sulla mortalità generale. Gli effetti sono così grandi che possono avere effetti marcati sulla mortalità generale e distorcere seriamente i tassi di mortalità da femmina a maschio in contesti ad alta mortalità. Recentemente abbiamo vissuto periodi durante i quali mancava il vaccino antipolio orale (OPV). Pertanto, alcuni bambini non hanno ricevuto l'OPV raccomandato alla nascita. Stavamo seguendo tutti i bambini come parte di una prova di integrazione di vitamina A. Sorprendentemente, abbiamo scoperto che non ricevere OPV era associato a una mortalità significativamente inferiore nei ragazzi, ma non nelle ragazze. Abbiamo sanguinato un sottogruppo dei bambini. La ricezione di OPV alla nascita ha notevolmente smorzato la risposta immunologica al BCG somministrato alla nascita in entrambi i sessi. Sulla base di queste osservazioni, ricevere OPV alla nascita può avere due effetti negativi, in primo luogo, può aumentare la mortalità maschile e, in secondo luogo, può interferire con l'immunità contro la tubercolosi. L'OPV alla nascita viene somministrato per motivi logistici, per aumentare l'immunità alla poliomielite. Non ci sono stati casi di polio in Guinea-Bissau negli ultimi 10 anni. Quindi, ci sono tutte le ragioni per verificare in uno studio randomizzato se il mancato ricevimento di OPV alla nascita sia associato a 1) mortalità, morbilità e crescita e 2) risposta immunologica al BCG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: peso alla nascita normale, nessuna malattia conclamata o malformazioni evidenti -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Vaccino antipolio orale
Nessun intervento: B
Nessun vaccino antipolio orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Mortalità per sesso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Morbilità, accrescimento, immunologia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-7041-122

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vaccino antipolio orale

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