此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

调查出生时口服脊髓灰质炎疫苗对死亡率和发病率的影响

2013年11月14日 更新者:Bandim Health Project
我们小组发现,儿童时期的常规疫苗接种可能对总体死亡率具有非特异性和性别差异的影响。 影响如此之大,以至于它们可能对总体死亡率产生显着影响,并在高死亡率环境中严重扭曲女性对男性的死亡率。 我们最近经历了缺乏口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 的时期。 因此,有些孩子在出生时没有接种推荐的 OPV。 作为维生素 A 补充试验的一部分,我们跟踪了所有婴儿。 令人惊讶的是,我们发现不接受 OPV 与男孩的死亡率显着降低有关,但与女孩的死亡率无关。 我们对一部分儿童进行了抽血。 出生时接种 OPV 显着抑制了两种性别对出生时给予 BCG 的免疫反应。 基于这些观察,在出生时接种 OPV 可能有两个负面影响,首先,它可能会增加男性死亡率,其次,它可能会干扰对结核病的免疫力。 出于后勤原因,在出生时给予 OPV,以提高脊髓灰质炎免疫力。 过去 10 年,几内亚比绍没有出现脊髓灰质炎病例。 因此,有充分的理由在随机试验中检验出生时未接种 OPV 是否与 1) 死亡率、发病率和生长以及 2) 对 BCG 的免疫反应有关。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:正常出生体重,无明显疾病或严重畸形 -

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A
口服脊髓灰质炎疫苗
无干预:乙
没有口服脊髓灰质炎疫苗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
按性别分类的死亡率

次要结果测量

结果测量
发病率、生长、免疫学

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Aaby, DMSc、Bandim Health Project

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (预期的)

2014年6月1日

研究完成 (预期的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月7日

首次发布 (估计)

2008年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月14日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2008-7041-122

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

口服脊髓灰质炎疫苗的临床试验

3
订阅