帝王切開における手動および急遽胎盤を除去することと、それがさまざまな心指標に及ぼす影響
2012年7月12日 更新者：John Uckele、William Beaumont Hospitals
予定帝王切開における手動および急行胎盤除去と、連続波ドップラー超音波検査で測定したさまざまな心拍指数に対するその影響
この研究の目的は、帝王切開での胎盤の手動除去により、全身血管抵抗 (SVR) とも呼ばれる全身の血流抵抗の大きな変化が生じるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ウィリアム・ボーモント病院ロイヤルオーク分娩・出産予定の低横横帝王切開を予定している患者は、出産前後の全身血管抵抗（SVR）の変化を評価するための前向き無作為化研究に参加するよう求められる。
インフォームドコンセントを得た後、患者は 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。グループ 1 は帝王切開で手動で胎盤を除去し、グループ 2 は帝王切開で胎盤を明示的に除去します。
両グループとも、分娩後 24 時間目に術前連続波ドップラー評価と術後連続波ドップラー評価を受けます。 連続波ドップラー評価は、SVR の変化を評価するために術前および術後に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中
- 帝王切開での出産が予定されている
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 血行動態に影響を与える可能性のある薬を服用している
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：マニュアル
手動による胎盤の除去
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帝王切開での出産時の胎盤の手動除去
他の名前：
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アクティブコンパレータ：表現された
圧搾胎盤除去
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外科医が胎盤の速達分娩を行います
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血行力学的プロファイル、特に全身血管抵抗
時間枠：帝王切開の直前と24時間後
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帝王切開の直前と24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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産後の子癇前症の発症
時間枠：お届け後1週間以内
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お届け後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Bogner, MD、William Beaumont Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月12日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2008-056
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