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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00711451
제왕절개 시 수동 및 명시적 태반 제거와 다양한 심장 지표에 미치는 영향
2012년 7월 12일 업데이트: John Uckele, William Beaumont Hospitals
연속파 도플러 초음파에 의해 측정된 계획된 제왕절개 분만 시 수동 및 명시적 태반 제거와 다양한 심장 지표에 미치는 영향
이 연구의 목적은 제왕절개 중 태반을 수동으로 제거하면 전신 혈관 저항(SVR)이라고도 하는 전신 혈류 저항의 변화가 더 커지는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예정된 저횡방향 제왕절개 분만을 위해 William Beaumont 병원 Royal Oak Labor and Delivery에 참석하는 환자는 분만 전후 전신 혈관 저항(SVR)의 변화를 평가하기 위한 전향적 무작위 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 제왕절개 시 태반을 수동으로 제거하고 그룹 2는 제왕절개 시 태반을 명시적으로 제거합니다.
두 그룹 모두 분만 후 24시간에 수술 전 연속파 도플러 평가와 수술 후 연속파 도플러 평가를 받게 됩니다. 지속파 도플러 평가는 SVR의 모든 변화를 평가하기 위해 수술 전후에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신한
- 제왕 절개 예정
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
제외 기준:
- 혈역학에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수동
태반 수동 제거
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제왕절개 중 태반 수동 제거
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 표현
표현된 태반 제거
|
외과 의사는 태반의 명시적 분만을 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈역학적 프로필, 특히 전신 혈관 저항
기간: 제왕절개 분만 직전 및 분만 후 24시간
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제왕절개 분만 직전 및 분만 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산후 자간전증의 발달
기간: 배송 후 1주일 이내
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배송 후 1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2008-056
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