Extraction manuelle et expresse du placenta lors d'une césarienne et ses effets sur divers indices cardiaques
Retrait placentaire manuel et exprimé lors d'une césarienne planifiée et ses effets sur divers indices cardiaques mesurés par échographie Doppler à onde continue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes se présentant au William Beaumont Hospital Royal Oak Labor and Delivery pour une césarienne transversale basse programmée seront invitées à participer à une étude prospective randomisée pour évaluer tout changement dans la résistance vasculaire systémique (RVS) avant et après l'accouchement.
Après avoir obtenu le consentement éclairé, les patientes seront randomisées dans l'un des deux groupes : le groupe 1 aura un retrait manuel du placenta lors de la césarienne et le groupe 2 aura exprimé le retrait du placenta lors de la césarienne.
Les deux groupes auront une évaluation Doppler en onde continue préopératoire et une évaluation Doppler en onde continue postopératoire 24 heures après l'accouchement. L'évaluation Doppler en onde continue sera utilisée avant et après l'opération pour évaluer tout changement dans la RVS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enceinte
- prévu pour une césarienne
- capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments qui peuvent affecter l'hémodynamique
- incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: manuel
Extraction manuelle du placenta
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Extraction manuelle du placenta pendant l'accouchement par césarienne
Autres noms:
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Comparateur actif: exprimé
retrait placentaire exprimé
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Le chirurgien effectuera une délivrance expresse du placenta
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Profil hémodynamique, en particulier la résistance vasculaire systémique
Délai: juste avant et 24 heures après la césarienne
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juste avant et 24 heures après la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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développement de la prééclampsie post-partum
Délai: dans la semaine suivant la livraison
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dans la semaine suivant la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-056
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