Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ручное и экспрессированное удаление плаценты при кесаревом сечении и его влияние на различные сердечные показатели

12 июля 2012 г. обновлено: John Uckele, William Beaumont Hospitals

Ручное и экспрессированное удаление плаценты при плановом кесаревом сечении и его влияние на различные сердечные показатели, измеренные с помощью ультразвуковой допплерографии с непрерывной волной

Цель этого исследования - оценить, приводит ли ручное удаление плаценты во время кесарева сечения к более высоким изменениям сопротивления кровотоку по всему телу, также называемому системным сосудистым сопротивлением (ССС).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенткам, поступающим в больницу Royal Oak Hospital William Beaumont в связи с плановым кесаревым сечением с низким поперечным сечением, будет предложено принять участие в проспективном рандомизированном исследовании для оценки любых изменений системного сосудистого сопротивления (SVR) до и после родов.

После получения информированного согласия пациентки будут рандомизированы в одну из двух групп: 1-я группа - ручное отделение плаценты при кесаревом сечении и 2-я группа - экспрессное отделение плаценты при кесаревом сечении.

Обеим группам будет проведена предоперационная непрерывная допплеровская оценка и послеоперационная непрерывная допплеровская оценка через 24 часа после родов. Непрерывная допплеровская оценка будет использоваться до и после операции для оценки любых изменений в SVR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременная
  • планируется кесарево сечение
  • в состоянии дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • прием лекарств, которые могут повлиять на гемодинамику
  • не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: руководство
Ручное удаление плаценты
Поведенческий: Ручное удаление
Ручное отделение плаценты при кесаревом сечении
Другие имена:
  • руководство
Активный компаратор: выраженный
выраженное отслоение плаценты
Процедура: Выраженное удаление
Хирург проведет экспресс-доставку плаценты
Другие имена:
  • выраженный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемодинамический профиль, особенно системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: непосредственно перед и через 24 часа после кесарева сечения
непосредственно перед и через 24 часа после кесарева сечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
развитие послеродовой преэклампсии
Временное ограничение: в течение 1 недели после доставки
в течение 1 недели после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

William Beaumont Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-056

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться