- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00711451
Manuel og udtrykt placental fjernelse ved kejsersnit og dens virkninger på forskellige hjerteindeks
Manuel og udtrykt placental fjernelse ved planlagt kejsersnit og dets virkninger på forskellige hjerteindekser målt ved kontinuerlig bølge-doppler-ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der kommer til William Beaumont Hospital Royal Oak Labor and Delivery for en planlagt lav tværgående kejsersnit, vil blive bedt om at deltage i en prospektiv, randomiseret undersøgelse for at evaluere eventuelle ændringer i systemisk vaskulær modstand (SVR) før og efter fødslen.
Efter indhentet informeret samtykke vil patienterne blive randomiseret til en af to grupper: gruppe 1 vil få manuel fjernelse af moderkagen ved kejsersnit og gruppe 2 vil have udtrykt fjernelse af moderkagen ved kejsersnit.
Begge grupper vil have en præoperativ kontinuerlig bølge-doppler-evaluering og en post-operativ kontinuerlig bølge-doppler-evaluering 24 timer efter fødslen. Kontinuerlig bølge-doppler-evaluering vil blive brugt præ- og postoperativt til at evaluere eventuelle ændringer i SVR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid
- planlagt til kejsersnit
- kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tager medicin, der kan påvirke hæmodynamikken
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: brugervejledning
Manuel fjernelse af placenta
|
Manuel fjernelse af placenta under kejsersnit
Andre navne:
|
Aktiv komparator: gav udtryk for
udtrykt placenta fjernelse
|
Kirurgen vil udføre en udtrykkelig levering af placenta
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hæmodynamisk profil, især systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: umiddelbart før og 24 timer efter kejsersnit
|
umiddelbart før og 24 timer efter kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
udvikling af postpartum præeklampsi
Tidsramme: inden for 1 uge efter levering
|
inden for 1 uge efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Manuel fjernelse
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Tan Tock Seng HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of UlmUniversität Duisburg-Essen; Center for Sepsis Control and Care, Germany; Zentrum... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetSkizofreni | Fysisk aktivitet | Sundhedsviden, holdninger, praksisTaiwan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of StellenboschUkendtRygmarvsskaderPalæstinensisk territorium, besat
-
University of Rhode IslandAfsluttet
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetCerebrovaskulære lidelserDet Forenede Kongerige