Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel og udtrykt placental fjernelse ved kejsersnit og dens virkninger på forskellige hjerteindeks

12. juli 2012 opdateret af: John Uckele, William Beaumont Hospitals

Manuel og udtrykt placental fjernelse ved planlagt kejsersnit og dets virkninger på forskellige hjerteindekser målt ved kontinuerlig bølge-doppler-ultralyd

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om manuel fjernelse af moderkagen under en kejsersnit resulterer i højere ændringer i modstanden af ​​blodgennemstrømningen i hele kroppen, også kaldet systemisk vaskulær modstand (SVR)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der kommer til William Beaumont Hospital Royal Oak Labor and Delivery for en planlagt lav tværgående kejsersnit, vil blive bedt om at deltage i en prospektiv, randomiseret undersøgelse for at evaluere eventuelle ændringer i systemisk vaskulær modstand (SVR) før og efter fødslen.

Efter indhentet informeret samtykke vil patienterne blive randomiseret til en af ​​to grupper: gruppe 1 vil få manuel fjernelse af moderkagen ved kejsersnit og gruppe 2 vil have udtrykt fjernelse af moderkagen ved kejsersnit.

Begge grupper vil have en præoperativ kontinuerlig bølge-doppler-evaluering og en post-operativ kontinuerlig bølge-doppler-evaluering 24 timer efter fødslen. Kontinuerlig bølge-doppler-evaluering vil blive brugt præ- og postoperativt til at evaluere eventuelle ændringer i SVR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid
  • planlagt til kejsersnit
  • kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tager medicin, der kan påvirke hæmodynamikken
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: brugervejledning
Manuel fjernelse af placenta
Adfærdsmæssigt: Manuel fjernelse
Manuel fjernelse af placenta under kejsersnit
Andre navne:
  • brugervejledning
Aktiv komparator: gav udtryk for
udtrykt placenta fjernelse
Procedure: Udtrykt fjernelse
Kirurgen vil udføre en udtrykkelig levering af placenta
Andre navne:
  • gav udtryk for

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmodynamisk profil, især systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: umiddelbart før og 24 timer efter kejsersnit
umiddelbart før og 24 timer efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udvikling af postpartum præeklampsi
Tidsramme: inden for 1 uge efter levering
inden for 1 uge efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2008

Først opslået (Skøn)

8. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Manuel fjernelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner