Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální a expresní odstranění placenty při porodu císařským řezem a jeho účinky na různé srdeční indexy

12. července 2012 aktualizováno: John Uckele, William Beaumont Hospitals

Manuální a expresní odstranění placenty při plánovaném porodu císařským řezem a jeho účinky na různé srdeční indexy měřené kontinuální vlnovou dopplerovskou ultrasonografií

Účelem této studie je vyhodnotit, zda manuální odstranění placenty během porodu císařským řezem vede k vyšším změnám odporu průtoku krve v těle, nazývaném také systémová vaskulární rezistence (SVR).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky, které se dostaví do nemocnice William Beaumont Hospital Royal Oak Labor and Delivery k plánovanému nízkému příčnému porodu císařským řezem, budou požádány, aby se zúčastnily prospektivní, randomizované studie k vyhodnocení jakýchkoli změn v systémové vaskulární rezistenci (SVR) před a po porodu.

Po získání informovaného souhlasu budou pacientky randomizovány do jedné ze dvou skupin: skupina 1 bude mít manuální odstranění placenty při císařském řezu a skupina 2 bude mít vyjádřené odstranění placenty při císařském řezu.

Obě skupiny budou mít předoperační kontinuální vlnové dopplerovské hodnocení a pooperační kontinuální vlnové dopplerovské hodnocení 24 hodin po porodu. K hodnocení případných změn SVR bude před a pooperačně použito kontinuální dopplerovské hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná
  • plánovaný porod císařským řezem
  • schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků, které mohou ovlivnit hemodynamiku
  • nemůže dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: manuál
Manuální odstranění placenty
Behaviorální: Ruční odstranění
Manuální odstranění placenty při porodu císařským řezem
Ostatní jména:
  • manuál
Aktivní komparátor: vyjádřený
vyjádřené odstranění placenty
Postup: Vyjádřené odstranění
Chirurg provede expresní porod placenty
Ostatní jména:
  • vyjádřený

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemodynamický profil, zejména systémová vaskulární rezistence
Časové okno: bezprostředně před a 24 hodin po porodu císařským řezem
bezprostředně před a 24 hodin po porodu císařským řezem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozvoj poporodní preeklampsie
Časové okno: do 1 týdne od doručení
do 1 týdne od doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Beaumont Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2008-056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční odstranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit