Ręczne i ekspresowe usuwanie łożyska podczas cesarskiego cięcia i jego wpływ na różne wskaźniki sercowe
Ręczne i ekspresowe usuwanie łożyska podczas planowanego cięcia cesarskiego i jego wpływ na różne wskaźniki sercowe mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej fali ciągłej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki zgłaszające się do William Beaumont Hospital Royal Oak Labour and Delivery w celu zaplanowanego cięcia cesarskiego z dolną poprzeczką zostaną poproszone o udział w prospektywnym, randomizowanym badaniu mającym na celu ocenę wszelkich zmian systemowego oporu naczyniowego (SVR) przed i po porodzie.
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjentki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: grupa 1 będzie miała ręczne usunięcie łożyska podczas cięcia cesarskiego, a grupa 2 będzie miała ekspresowe usunięcie łożyska podczas cięcia cesarskiego.
Obie grupy będą miały przedoperacyjną ocenę Dopplera fali ciągłej i pooperacyjną ocenę Dopplera fali ciągłej 24 godziny po porodzie. Ocena Dopplera fali ciągłej będzie stosowana przed i po operacji w celu oceny wszelkich zmian w SVR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w ciąży
- planowany do cesarskiego cięcia
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków, które mogą wpływać na hemodynamikę
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: podręcznik
Ręczne usuwanie łożyska
|
Ręczne usuwanie łożyska podczas cięcia cesarskiego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: wyrażone
wyrażone usunięcie łożyska
|
Chirurg dokona ekspresowego porodu łożyska
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil hemodynamiczny, zwłaszcza systemowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i 24 godziny po cięciu cesarskim
|
bezpośrednio przed i 24 godziny po cięciu cesarskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozwój stanu przedrzucawkowego po porodzie
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od dostawy
|
w ciągu 1 tygodnia od dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-056
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .