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剖宫产人工和快速胎盘切除术对各项心脏指标的影响

2012年7月12日 更新者:John Uckele、William Beaumont Hospitals

计划剖宫产时人工和快速胎盘切除及其对连续波多普勒超声测量的各种心脏指标的影响

本研究的目的是评估在剖宫产过程中手动去除胎盘是否会导致全身血流阻力(也称为全身血管阻力 (SVR))发生更大的变化

研究概览

详细说明

到 William Beaumont Hospital Royal Oak Labor and Delivery 接受预定低位横向剖宫产的患者将被要求参加一项前瞻性随机研究,以评估分娩前后全身血管阻力 (SVR) 的任何变化。

在获得知情同意后,患者将被随机分配到两组中的一组:第 1 组将在剖宫产手术中手动切除胎盘,第 2 组将在剖宫产手术中切除胎盘。

两组将在分娩后 24 小时进行术前连续波多普勒评估和术后连续波多普勒评估。 术前和术后将使用连续波多普勒评估来评估 SVR 的任何变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 孕
  • 计划剖腹产
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 服用可能影响血液动力学的药物
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手动的
手动去除胎盘
剖宫产时人工取出胎盘
其他名称:
  • 手动的
有源比较器:表达
表达胎盘去除
外科医生将进行胎盘的快速分娩
其他名称:
  • 表达

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血流动力学特征,尤其是全身血管阻力
大体时间:剖腹产前和剖腹产后 24 小时
剖腹产前和剖腹产后 24 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
产后先兆子痫的发展
大体时间:交货后 1 周内
交货后 1 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christian Bogner, MD、William Beaumont Hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月2日

首次发布 (估计)

2008年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月12日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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