Remoção Placentária Manual e Expressa em Cesariana e Seus Efeitos em Vários Índices Cardíacos
Remoção Placentária Manual e Expressa em Cesariana Planejada e Seus Efeitos em Vários Índices Cardíacos Medidos por Ultrassonografia Doppler de Onda Contínua
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pacientes que se apresentarem ao trabalho de parto e parto Royal Oak do William Beaumont Hospital para uma cesariana transversa baixa programada serão convidadas a participar de um estudo prospectivo e randomizado para avaliar quaisquer alterações na resistência vascular sistêmica (RVS) pré e pós-parto.
Após a obtenção do consentimento informado, as pacientes serão randomizadas para um dos dois grupos: o grupo 1 terá a remoção manual da placenta na cesariana e o grupo 2 terá a remoção expressa da placenta na cesariana.
Ambos os grupos terão uma avaliação Doppler de onda contínua pré-operatória e uma avaliação Doppler de onda contínua pós-operatória 24 horas após o parto. A avaliação Doppler de onda contínua será usada no pré e pós-operatório para avaliar quaisquer alterações na RVS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida
- cesariana agendada
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos que podem afetar a hemodinâmica
- incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: manual
Remoção manual da placenta
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Remoção manual da placenta durante a cesariana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: expresso
remoção da placenta expressa
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O cirurgião realizará uma entrega expressa da placenta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfil hemodinâmico, especialmente Resistência Vascular Sistêmica
Prazo: imediatamente antes e 24 horas após a cesariana
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imediatamente antes e 24 horas após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desenvolvimento de pré-eclâmpsia pós-parto
Prazo: em 1 semana após a entrega
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em 1 semana após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-056
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