Manuell och uttryckt placentaborttagning vid kejsarsnitt och dess effekter på olika hjärtindex
Manuellt och uttryckt placentaborttagning vid planerad kejsarsnitt och dess effekter på olika hjärtindex mätt med kontinuerlig vågdoppler-ultraljud
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som kommer till William Beaumont Hospital Royal Oak Labor and Delivery för en planerad låg transversell kejsarsnittsförlossning kommer att uppmanas att delta i en prospektiv, randomiserad studie för att utvärdera eventuella förändringar i systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) före och efter förlossningen.
Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer patienterna att randomiseras till en av två grupper: grupp 1 kommer att ha manuellt avlägsnande av moderkakan vid kejsarsnitt och grupp 2 kommer att ha uttryckt avlägsnande av moderkakan vid kejsarsnitt.
Båda grupperna kommer att ha en preoperativ kontinuerlig vågdopplerutvärdering och en postoperativ kontinuerlig vågdopplerutvärdering 24 timmar efter förlossningen. Kontinuerlig vågdopplerutvärdering kommer att användas pre- och postoperativt för att utvärdera eventuella förändringar i SVR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid
- planerad till kejsarsnitt
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- tar mediciner som kan påverka hemodynamiken
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: manuell
Manuell borttagning av moderkakan
|
Manuell borttagning av moderkakan under kejsarsnitt
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: uttryckt
uttryckt placentaborttagning
|
Kirurgen kommer att utföra en uttrycklig leverans av moderkakan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemodynamisk profil, speciellt systemisk vaskulär resistens
Tidsram: omedelbart före och 24 timmar efter kejsarsnitt
|
omedelbart före och 24 timmar efter kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utveckling av preeklampsi efter förlossningen
Tidsram: inom 1 vecka efter leverans
|
inom 1 vecka efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2008-056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .