Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell og uttrykt placental fjerning ved keisersnitt og dens effekter på forskjellige hjerteindekser

12. juli 2012 oppdatert av: John Uckele, William Beaumont Hospitals

Manuell og uttrykt placental fjerning ved planlagt keisersnitt og dens effekter på forskjellige hjerteindekser målt ved kontinuerlig bølgedoppler-ultralyd

Hensikten med denne studien er å evaluere om manuell fjerning av morkaken under keisersnitt resulterer i høyere endringer i motstanden av blodstrømmen gjennom hele kroppen, også kalt systemisk vaskulær motstand (SVR)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som kommer til William Beaumont Hospital Royal Oak Labor and Delivery for en planlagt lav tverrgående keisersnitt vil bli bedt om å delta i en prospektiv, randomisert studie for å evaluere eventuelle endringer i systemisk vaskulær motstand (SVR) før og etter fødsel.

Etter å ha innhentet informert samtykke vil pasientene randomiseres til en av to grupper: gruppe 1 vil ha manuell fjerning av morkaken ved keisersnitt og gruppe 2 vil ha uttrykt fjerning av morkaken ved keisersnitt.

Begge gruppene vil ha en preoperativ kontinuerlig bølge-doppler-evaluering og en postoperativ kontinuerlig bølge-doppler-evaluering 24 timer etter fødsel. Kontinuerlig bølgedoppler-evaluering vil bli brukt pre- og postoperativt for å evaluere eventuelle endringer i SVR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid
  • planlagt for keisersnitt
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tar medisiner som kan påvirke hemodynamikken
  • ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Håndbok
Manuell fjerning av morkaken
Atferdsmessig: Manuell fjerning
Manuell fjerning av morkaken under keisersnitt
Andre navn:
  • Håndbok
Aktiv komparator: uttrykte
uttrykt morkakefjerning
Fremgangsmåte: Uttrykt fjerning
Kirurgen vil utføre en uttrykt levering av morkaken
Andre navn:
  • uttrykte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemodynamisk profil, spesielt systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: rett før og 24 timer etter keisersnitt
rett før og 24 timer etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utvikling av preeklampsi etter fødsel
Tidsramme: innen 1 uke etter levering
innen 1 uke etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2008-056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere