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Extirpación manual y expresa de la placenta en el parto por cesárea y sus efectos en diversos índices cardíacos

12 de julio de 2012 actualizado por: John Uckele, William Beaumont Hospitals

Remoción manual y expresa de la placenta en el parto por cesárea planificada y sus efectos en varios índices cardíacos medidos por ultrasonografía Doppler de onda continua

El propósito de este estudio es evaluar si la extracción manual de la placenta durante un parto por cesárea produce mayores cambios en la resistencia del flujo sanguíneo en todo el cuerpo, también llamada resistencia vascular sistémica (RVS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A las pacientes que se presenten en el William Beaumont Hospital Royal Oak Labor and Delivery para una cesárea transversal baja programada se les pedirá que participen en un estudio prospectivo y aleatorizado para evaluar cualquier cambio en la resistencia vascular sistémica (RVS) antes y después del parto.

Después de obtener el consentimiento informado, las pacientes se asignarán al azar a uno de dos grupos: el grupo 1 tendrá extracción manual de la placenta en la cesárea y el grupo 2 tendrá extracción expresa de la placenta en la cesárea.

Ambos grupos tendrán una evaluación Doppler de onda continua preoperatoria y una evaluación Doppler de onda continua posoperatoria a las 24 horas después del parto. La evaluación Doppler de onda continua se utilizará antes y después de la operación para evaluar cualquier cambio en la RVS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazada
  • programado para parto por cesárea
  • capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • tomando medicamentos que pueden afectar la hemodinámica
  • incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: manual
Extracción manual de la placenta
Conductual: Eliminación manual
Extracción manual de la placenta durante el parto por cesárea
Otros nombres:
  • manual
Comparador activo: expresado
extirpación expresa de la placenta
Procedimiento: Eliminación expresa
El cirujano realizará un parto exprés de la placenta.
Otros nombres:
  • expresado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil hemodinámico, especialmente Resistencia Vascular Sistémica
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y 24 horas después de la cesárea
inmediatamente antes y 24 horas después de la cesárea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
desarrollo de la preeclampsia posparto
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de la entrega
dentro de 1 semana de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

William Beaumont Hospitals

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-056

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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