Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen ja ekspressoitu istukan poisto keisarileikkauksen yhteydessä ja sen vaikutukset erilaisiin sydänindekseihin

torstai 12. heinäkuuta 2012 päivittänyt: John Uckele, William Beaumont Hospitals

Manuaalinen ja ekspressoitu istukan poisto suunnitellun keisarinleikkauksen yhteydessä ja sen vaikutukset erilaisiin sydänindekseihin jatkuvalla aaltodoppler-ultraäänitutkimuksella mitattuna

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, johtaako istukan manuaalinen poistaminen keisarinleikkauksen aikana suurempiin muutoksiin koko kehon verenvirtauksen vastuksessa, jota kutsutaan myös systeemiseksi verisuoniresistenssiksi (SVR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka hakeutuvat William Beaumont Hospital Royal Oak Labor and Delivery -sairaalaan suunnitellun matalan poikittaisen keisarinleikkauksen vuoksi, pyydetään osallistumaan prospektiiviseen, satunnaistettuun tutkimukseen, jossa arvioidaan mahdollisia muutoksia systeemisessä vaskulaarisessa resistenssissä (SVR) ennen synnytystä ja sen jälkeen.

Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmä 1 poistaa istukan manuaalisesti keisarinleikkauksen yhteydessä ja ryhmä 2 on poistanut istukan keisarinleikkauksen yhteydessä.

Molemmille ryhmille tehdään ennen leikkausta jatkuvan aallon Doppler-arviointi ja leikkauksen jälkeinen jatkuvan aallon Doppler-arviointi 24 tunnin kuluttua synnytyksestä. Jatkuvan aallon Doppler-arviointia käytetään ennen ja jälkeen leikkauksen mahdollisten muutosten arvioimiseksi SVR:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana
  • suunniteltu keisarileikkaukseen
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa hemodynamiikkaan
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: manuaalinen
Istukan manuaalinen poisto
Käyttäytyminen: Manuaalinen poisto
Istukan manuaalinen poisto keisarinleikkauksen aikana
Muut nimet:
  • manuaalinen
Active Comparator: ilmaistaan
ilmaistu istukan poisto
Menettely: Ilmoitettu poisto
Kirurgi suorittaa istukan pikatoimituksen
Muut nimet:
  • ilmaistaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen profiili, erityisesti systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: välittömästi ennen keisarileikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
välittömästi ennen keisarileikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
synnytyksen jälkeisen preeklampsian kehittyminen
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimituksesta
1 viikon sisällä toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Beaumont Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-056

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa