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Rimozione placentare manuale ed espressa al parto cesareo e suoi effetti su vari indici cardiaci

12 luglio 2012 aggiornato da: John Uckele, William Beaumont Hospitals

Rimozione placentare manuale ed espressa al parto cesareo pianificato e suoi effetti su vari indici cardiaci misurati dall'ecografia Doppler a onda continua

Lo scopo di questo studio è valutare se la rimozione manuale della placenta durante un parto cesareo determini cambiamenti più elevati nella resistenza del flusso sanguigno in tutto il corpo, chiamata anche resistenza vascolare sistemica (SVR)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti che si presentano al William Beaumont Hospital Royal Oak Labor and Delivery per un parto cesareo trasversale basso programmato verrà chiesto di partecipare a uno studio prospettico randomizzato per valutare eventuali cambiamenti nella resistenza vascolare sistemica (SVR) prima e dopo il parto.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: il gruppo 1 avrà la rimozione manuale della placenta al taglio cesareo e il gruppo 2 avrà la rimozione espressa della placenta al taglio cesareo.

Entrambi i gruppi avranno una valutazione Doppler a onda continua preoperatoria e una valutazione Doppler a onda continua postoperatoria a 24 ore dopo il parto. La valutazione Doppler a onda continua verrà utilizzata prima e dopo l'intervento per valutare eventuali cambiamenti nella SVR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • incinta
  • previsto per il parto cesareo
  • in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • assunzione di farmaci che possono influenzare l'emodinamica
  • impossibilitato a dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Manuale
Rimozione manuale della placenta
Comportamentale: Rimozione manuale
Rimozione manuale della placenta durante il parto cesareo
Altri nomi:
  • Manuale
Comparatore attivo: espresso
rimozione placentare espressa
Procedura: Rimozione espressa
Il chirurgo eseguirà un parto espresso della placenta
Altri nomi:
  • espresso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo emodinamico, in particolare Resistenza Vascolare Sistemica
Lasso di tempo: immediatamente prima e 24 ore dopo il parto cesareo
immediatamente prima e 24 ore dopo il parto cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sviluppo della preeclampsia postpartum
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla consegna
entro 1 settimana dalla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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