Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige en uitdrukkelijke verwijdering van de placenta bij een keizersnede en de effecten ervan op verschillende cardiale indices

12 juli 2012 bijgewerkt door: John Uckele, William Beaumont Hospitals

Handmatige en uitdrukkelijke verwijdering van de placenta bij een geplande keizersnede en de effecten ervan op verschillende cardiale indices zoals gemeten door middel van continuous wave doppler-echografie

Het doel van deze studie is om te evalueren of het handmatig verwijderen van de placenta tijdens een keizersnede resulteert in grotere veranderingen in de weerstand van de bloedstroom door het hele lichaam, ook wel systemische vasculaire weerstand (SVR) genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zich bij het William Beaumont Hospital Royal Oak Labor and Delivery presenteren voor een geplande lage transversale keizersnede, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een prospectieve, gerandomiseerde studie om eventuele veranderingen in de systemische vasculaire weerstand (SVR) voor en na de bevalling te evalueren.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, worden de patiënten gerandomiseerd in een van twee groepen: groep 1 zal de placenta handmatig verwijderen bij een keizersnede en groep 2 zal de placenta uitdrukkelijk laten verwijderen bij een keizersnede.

Beide groepen krijgen een pre-operatieve continuous wave Doppler-evaluatie en een postoperatieve continuous wave Doppler-evaluatie 24 uur na de bevalling. Continue golf Doppler-evaluatie zal pre- en postoperatief worden gebruikt om eventuele veranderingen in SVR te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwanger
  • geplande keizersnede
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • het nemen van medicijnen die de hemodynamica kunnen beïnvloeden
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: handmatig
Handmatige verwijdering van placenta
Gedragsmatig: Handmatige verwijdering
Handmatige verwijdering van de placenta tijdens een keizersnede
Andere namen:
  • handmatig
Actieve vergelijker: uitgedrukt
uitgesproken verwijdering van de placenta
Procedure: Uitgesproken verwijdering
De chirurg zal een uitdrukkelijke bevalling van de placenta uitvoeren
Andere namen:
  • uitgedrukt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemodynamisch profiel, vooral systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: vlak voor en 24 uur na een keizersnede
vlak voor en 24 uur na een keizersnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ontwikkeling van postpartum pre-eclampsie
Tijdsspanne: binnen 1 week na levering
binnen 1 week na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Bogner, MD, William Beaumont Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-056

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren