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血管手術中の熱損失防止における強制空気加温および循環水マットレスの効果

2009年9月27日 更新者:Mahidol University
この研究の目的は、カスタムメイドの強制空気加温マットレスが、循環水マットレスよりも血管手術を受ける患者の熱損失を防ぐことができるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

再利用可能なカスタムメイドの強制空気加温マットレスは、軽量から中程度の重量の防水キャンバスでできており、マットレスのように縫い付けられ、患者の下に 2 本の腕が配置されています。 片方のアームの近位部分に開いた穴は、温風供給装置のホースを取り付けるように設計されています。 穴が9インチ離れている患者の下の領域を除いて、患者の周りのこのマットレスの上面に、5インチ離れた小さな穴(2~3mm 2 )を開けた。 患者の体重によって空気の流れが妨げられ、暖かい空気が患者の下側に直接吹き付けられなくなります。 マットレスの上部に接続された特別な付属物があり、暖かい空気を接続して患者の胸を覆うことができます。 マットレスの上部に接続された特別な付属物があり、暖かい空気を対流させて患者の胸を覆うことができます。 マットレスは 97 インチ x 97 インチで、25 インチ x 16 インチのアームが 2 つと、胸を温風で覆うための 45 インチ x 12 インチの特別な付属物が付いています。 このサイズは、170 cm の患者に適しています。 身長。 再利用するには、マットレスを洗浄、乾燥、ガス滅菌またはオートクレーブ滅菌を 50 回以上行うことができます。 無菌シートは、手術野の無菌環境をよく高めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

血管外科手術を受けている患者

除外基準:

術前発熱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
循環水マットレスによる保温

2=強制空冷マットレス

1=循環水マットレス

介入なし:2
強制送風マットレス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚および鼻咽頭温度
時間枠:180分
180分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
火傷
時間枠:3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Suwannee Suraseraniwongse, MD、Mahidol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月27日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Si 196/2007
  • 003(1)/50

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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