- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00712023
Efeito do aquecimento de ar forçado e do colchão de água circulante na prevenção da perda de calor durante a cirurgia vascular
27 de setembro de 2009 atualizado por: Mahidol University
O objetivo deste estudo é determinar se um colchão de aquecimento de ar forçado feito sob medida pode prevenir a perda de calor em pacientes submetidos a cirurgia vascular melhor do que um colchão de água circulante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um colchão de aquecimento de ar forçado reutilizável feito sob medida foi feito de uma lona leve a média resistente à água, costurada como colchão com 2 braços colocados embaixo do paciente.
Um orifício aberto na parte proximal de um braço foi projetado para conectar com uma mangueira de dispositivo de fornecimento de ar quente.
Pequenos orifícios (2-3 mm2), separados por 5 polegadas, foram perfurados na superfície superior deste colchão ao redor do paciente, exceto na área embaixo do paciente em que os orifícios estavam separados por 9 polegadas.
O peso do paciente obstruirá o fluxo de ar e impedirá o sopro direto de ar quente na parte inferior dos pacientes.
Há um apêndice especial conectado à parte superior do colchão que pode conectar o ar quente para cobrir o tórax do paciente.
Há um apêndice especial conectado à parte superior do colchão que pode convecção de ar quente para cobrir o tórax do paciente.
O colchão tem 97 polegadas x 97 polegadas, com 2 braços de 25 polegadas x 16 polegadas e um apêndice especial de 45 polegadas x 12 polegadas para cobrir o peito com entrega de ar quente.
Este tamanho é adequado para pacientes de 170 cm.
altura.
Para reaproveitá-lo, o colchão pode ser lavado, seco e esterilizado a gás ou autoclavado por mais de 50 vezes.
Uma folha estéril melhora o ambiente estéril do campo operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos a cirurgia vascular
Critério de exclusão:
febre pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1
aquecimento por colchão de água circulante
|
2=colchão de aquecimento de ar forçado 1=colchão de água circulante |
Sem intervenção: 2
Colchão de aquecimento de ar forçado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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temperatura da pele e nasofaringe
Prazo: 180 minutos
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180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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queimadura ferida
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2009
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si 196/2007
- 003(1)/50
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