- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00712023
Effekt av tvungen luftoppvarming og sirkulerende vannmadrass for å forhindre varmetap under karkirurgi
27. september 2009 oppdatert av: Mahidol University
Hensikten med denne studien er å finne ut om en spesiallaget varmluftsmadrass kan forhindre varmetap hos pasienter som gjennomgår karkirurgi bedre enn en sirkulerende vannmadrass
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En gjenbrukbar, skreddersydd varmluftsmadrass var laget av et lett til middels vekt vanntett lerret, sydd som madrass med 2 armer plassert under pasienten.
Et åpent hull ved den proksimale delen av den ene armen ble designet for å festes med en slange med varmluftsforsyning.
Små hull (2-3 mm2), 5 tommer fra hverandre ble stanset på den øvre overflaten av denne madrassen rundt pasienten, bortsett fra området under pasienten hvor hullene var 9 tommer fra hverandre.
Vekten til pasienten vil hindre luftstrømmen og forhindre direkte blåsing av varm luft på undersiden av pasientene.
Det er et spesielt vedheng koblet til den øvre delen av madrassen som kan koble til varm luft for å dekke pasientens bryst.
Det er et spesielt vedheng koblet til den øvre delen av madrassen som kan konvectere varm luft for å dekke pasientens bryst.
Madrassen er 97 tommer x 97 tommer, med 2 armer på 25 tommer x 16 tommer og et spesielt vedlegg på 45 tommer x 12 tommer for å dekke brystet med varmlufttilførsel.
Denne størrelsen passer for pasienter på 170 cm.
høyde.
For å gjenbruke den, kan madrassen vaskes, tørkes og steriliseres med gass eller autoklaveres i mer enn 50 ganger.
Et sterilt ark forbedrer det sterile miljøet på operasjonsfeltet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som gjennomgår karkirurgi
Ekskluderingskriterier:
Preoperativ feber
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
oppvarming med sirkulerende vannmadrass
|
2 = varmluftsmadrass 1=sirkulerende vannmadrass |
Ingen inngripen: 2
Varmluftsmadrass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hud- og nasofaryngeal temperatur
Tidsramme: 180 min
|
180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
brannsår
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2009
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si 196/2007
- 003(1)/50
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .