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Effet du réchauffement à air pulsé et du matelas à circulation d'eau dans la prévention de la perte de chaleur pendant la chirurgie vasculaire

27 septembre 2009 mis à jour par: Mahidol University
Le but de cette étude est de déterminer si un matelas chauffant à air pulsé sur mesure peut mieux prévenir la perte de chaleur chez les patients subissant une chirurgie vasculaire qu'un matelas à circulation d'eau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un matelas chauffant à air pulsé réutilisable et sur mesure a été fait d'une toile légère à moyenne résistante à l'eau, cousue comme un matelas avec 2 bras placés sous le patient. Un trou ouvert à la partie proximale d'un bras a été conçu pour se fixer avec un tuyau de dispositif de distribution d'air chaud. De petits trous (2 à 3 mm2), espacés de 5 pouces, ont été percés sur la surface supérieure de ce matelas autour du patient, à l'exception de la zone sous le patient où les trous étaient espacés de 9 pouces. Le poids du patient obstruera le flux d'air et empêchera le soufflage direct d'air chaud sur le dessous des patients. Il y a un appendice spécial relié à la partie supérieure du matelas qui peut connecter de l'air chaud pour couvrir la poitrine du patient. Il y a un appendice spécial relié à la partie supérieure du matelas qui peut convectionner l'air chaud pour couvrir la poitrine du patient. Le matelas mesure 97 pouces x 97 pouces, avec 2 bras de 25 pouces x 16 pouces et un appendice spécial de 45 pouces x 12 pouces pour couvrir la poitrine avec de l'air chaud. Cette taille est appropriée pour un patient de 170 cm. la taille. Afin de le réutiliser, le matelas peut être lavé, séché et stérilisé au gaz ou autoclavé plus de 50 fois. Une feuille stérile améliore bien l'environnement stérile du champ opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients subissant une chirurgie vasculaire

Critère d'exclusion:

Fièvre préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
réchauffement par matelas à circulation d'eau

2=matelas chauffant à air pulsé

1=matelas à circulation d'eau

Aucune intervention: 2
Matelas chauffant à air pulsé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
température cutanée et nasopharyngée
Délai: 180 minutes
180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
brûlure
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2008

Première publication (Estimation)

9 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2009

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si 196/2007
  • 003(1)/50

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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