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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00712023
Effet du réchauffement à air pulsé et du matelas à circulation d'eau dans la prévention de la perte de chaleur pendant la chirurgie vasculaire
27 septembre 2009 mis à jour par: Mahidol University
Le but de cette étude est de déterminer si un matelas chauffant à air pulsé sur mesure peut mieux prévenir la perte de chaleur chez les patients subissant une chirurgie vasculaire qu'un matelas à circulation d'eau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un matelas chauffant à air pulsé réutilisable et sur mesure a été fait d'une toile légère à moyenne résistante à l'eau, cousue comme un matelas avec 2 bras placés sous le patient.
Un trou ouvert à la partie proximale d'un bras a été conçu pour se fixer avec un tuyau de dispositif de distribution d'air chaud.
De petits trous (2 à 3 mm2), espacés de 5 pouces, ont été percés sur la surface supérieure de ce matelas autour du patient, à l'exception de la zone sous le patient où les trous étaient espacés de 9 pouces.
Le poids du patient obstruera le flux d'air et empêchera le soufflage direct d'air chaud sur le dessous des patients.
Il y a un appendice spécial relié à la partie supérieure du matelas qui peut connecter de l'air chaud pour couvrir la poitrine du patient.
Il y a un appendice spécial relié à la partie supérieure du matelas qui peut convectionner l'air chaud pour couvrir la poitrine du patient.
Le matelas mesure 97 pouces x 97 pouces, avec 2 bras de 25 pouces x 16 pouces et un appendice spécial de 45 pouces x 12 pouces pour couvrir la poitrine avec de l'air chaud.
Cette taille est appropriée pour un patient de 170 cm.
la taille.
Afin de le réutiliser, le matelas peut être lavé, séché et stérilisé au gaz ou autoclavé plus de 50 fois.
Une feuille stérile améliore bien l'environnement stérile du champ opératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une chirurgie vasculaire
Critère d'exclusion:
Fièvre préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
réchauffement par matelas à circulation d'eau
|
2=matelas chauffant à air pulsé 1=matelas à circulation d'eau |
Aucune intervention: 2
Matelas chauffant à air pulsé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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température cutanée et nasopharyngée
Délai: 180 minutes
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180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
brûlure
Délai: 3 jours
|
3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2008
Première publication (Estimation)
9 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2009
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si 196/2007
- 003(1)/50
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