- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00712023
강제 공기 가온 및 순환식 매트리스가 혈관 수술 중 열 손실 방지에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2009년 9월 27일 업데이트: Mahidol University
본 연구의 목적은 맞춤형 강제 공기 가온 매트리스가 순환수 매트리스보다 혈관 수술을 받는 환자의 열 손실을 더 잘 예방할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재사용 가능한 맞춤형 강제 공기 가온 매트리스는 환자 아래에 2개의 팔이 있는 매트리스처럼 꿰매어진 경량에서 중간 정도의 방수 캔버스로 만들어졌습니다.
한쪽 팔의 근위부에 개방된 구멍은 온풍 전달 장치의 호스가 부착되도록 설계되었습니다.
구멍이 9인치 떨어진 환자 아래 영역을 제외하고 환자 주변의 이 매트리스의 상부 표면에 5인치 떨어진 작은 구멍(2-3mm2)을 펀칭했습니다.
환자의 체중은 공기 흐름을 방해하고 환자의 아래쪽에 따뜻한 공기가 직접 불어오는 것을 방지합니다.
환자의 가슴을 덮기 위해 따뜻한 공기를 연결할 수 있는 매트리스 상부에 연결된 특수 부속물이 있습니다.
따뜻한 공기를 대류시켜 환자의 가슴을 덮을 수 있는 매트리스 상부에 연결된 특수 부속물이 있습니다.
매트리스는 97인치 x 97인치이며 25인치 x 16인치 팔 2개와 따뜻한 공기 전달로 가슴을 덮기 위한 45인치 x 12인치 특수 부속물이 있습니다.
이 사이즈는 170cm의 환자에게 적합합니다.
키.
재사용을 위해서는 매트리스를 세척, 건조, 가스살균 또는 오토클레이브를 50회 이상 할 수 있습니다.
멸균 시트는 수술 영역의 멸균 환경을 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
혈관 수술을 받는 환자
제외 기준:
수술 전 발열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1
순환수 매트리스로 보온
|
2 = 강제 공기 가열 매트리스 1 = 순환수 매트리스 |
간섭 없음: 2
강제 공기 보온 매트리스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
피부와 비인두 온도
기간: 180분
|
180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
화상
기간: 3 일
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .