Wpływ ogrzewania wymuszonego obiegiem powietrza i materaca z obiegiem wody na zapobieganie utracie ciepła podczas operacji naczyniowych
27 września 2009 zaktualizowane przez: Mahidol University
Celem tego badania jest ustalenie, czy wykonany na zamówienie materac z wymuszonym obiegiem powietrza może lepiej zapobiegać utracie ciepła u pacjentów poddawanych chirurgii naczyniowej niż materac z cyrkulacją wody
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykonany na zamówienie wielorazowy materac ogrzewający z wymuszonym obiegiem powietrza został wykonany z wodoodpornego płótna o lekkiej lub średniej gramaturze, zszyty jak materac z 2 ramionami umieszczonymi pod pacjentem.
Otwarty otwór w bliższej części jednego ramienia został zaprojektowany do zamocowania wężyka dostarczającego ciepłe powietrze.
Małe otwory (2-3 mm2), oddalone od siebie o 5 cali, zostały wybite na górnej powierzchni tego materaca wokół pacjenta, z wyjątkiem obszaru pod pacjentem, gdzie otwory były oddalone od siebie o 9 cali.
Ciężar pacjenta utrudnia przepływ powietrza i uniemożliwia bezpośrednie nadmuchy ciepłego powietrza na spodnie części pacjentów.
Do górnej części materaca podłączony jest specjalny wypust, który może łączyć ciepłe powietrze w celu pokrycia klatki piersiowej pacjenta.
Do górnej części materaca podłączony jest specjalny wypust, który konwekuje ciepłe powietrze w celu pokrycia klatki piersiowej pacjenta.
Materac ma wymiary 97 cali x 97 cali, z 2 ramionami o wymiarach 25 cali x 16 cali i specjalnym wypustem o wymiarach 45 cali x 12 cali do zakrycia klatki piersiowej dostarczaniem ciepłego powietrza.
Ten rozmiar jest odpowiedni dla pacjenta o wzroście 170 cm.
wzrost.
W celu ponownego wykorzystania materac można prać, suszyć i sterylizować gazowo lub sterylizować w autoklawie ponad 50 razy.
Sterylne prześcieradło dobrze poprawia sterylne środowisko pola operacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani operacjom naczyniowym
Kryteria wyłączenia:
Gorączka przedoperacyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
ocieplenie materacem z obiegiem wody
|
2=materac z wymuszonym obiegiem powietrza 1=materac z obiegiem wody |
|
Brak interwencji: 2
Materac z wymuszonym obiegiem powietrza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
temperatura skóry i jamy nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: 180 min
|
180 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rana oparzeniowa
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si 196/2007
- 003(1)/50
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .