Wirkung von Zwangslufterwärmung und Zirkulationswassermatratze zur Verhinderung von Wärmeverlusten während der Gefäßchirurgie
27. September 2009 aktualisiert von: Mahidol University
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine maßgefertigte Warmluftmatratze den Wärmeverlust bei Patienten, die sich einer Gefäßoperation unterziehen, besser verhindern kann als eine Matratze mit zirkulierendem Wasser
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine wiederverwendbare, maßgefertigte Zwangsluft-Wärmematratze wurde aus einem leichten bis mittelschweren wasserfesten Segeltuch hergestellt und wie eine Matratze mit zwei Armen unter dem Patienten genäht.
Ein offenes Loch am proximalen Teil eines Arms wurde entworfen, um mit einem Schlauch einer Warmluftzufuhrvorrichtung verbunden zu werden.
Kleine Löcher (2-3 mm²) im Abstand von 5 Zoll wurden auf der oberen Oberfläche dieser Matratze um den Patienten herum gestanzt, mit Ausnahme des Bereichs unter dem Patienten, wo die Löcher 9 Zoll voneinander entfernt waren.
Das Gewicht des Patienten behindert den Luftstrom und verhindert, dass warme Luft direkt auf die Unterseite des Patienten geblasen wird.
Es gibt einen speziellen Anhang, der mit dem oberen Teil der Matratze verbunden ist, der warme Luft verbinden kann, um die Brust des Patienten zu bedecken.
Mit dem oberen Teil der Matratze ist ein spezieller Anhang verbunden, der warme Luft konvektieren kann, um die Brust des Patienten zu bedecken.
Die Matratze ist 97 Zoll x 97 Zoll groß, mit 2 Armen von 25 Zoll x 16 Zoll und einem speziellen Ansatz von 45 Zoll x 12 Zoll zum Abdecken der Brust mit warmer Luftzufuhr.
Diese Größe ist für einen Patienten von 170 cm geeignet.
Höhe.
Um sie wiederzuverwenden, kann die Matratze mehr als 50 Mal gewaschen, getrocknet und mit Gas sterilisiert oder autoklaviert werden.
Eine sterile Folie verbessert die sterile Umgebung des Operationsfeldes gut.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bangkok, Thailand, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einer Gefäßoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
Präoperatives Fieber
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Erwärmung durch Umwälzwassermatratze
|
2=Umluftwärmematratze 1=Umlaufwassermatratze |
|
Kein Eingriff: 2
Warmluftmatratze
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Haut- und Nasenrachentemperatur
Zeitfenster: 180min
|
180min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Brandwunde
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Si 196/2007
- 003(1)/50
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