Vliv ohřívání vzduchu s nuceným oběhem a matrace s cirkulující vodou při prevenci tepelných ztrát během cévní chirurgie
27. září 2009 aktualizováno: Mahidol University
Účelem této studie je zjistit, zda na zakázku vyrobená matrace s nuceným oběhem vzduchu může zabránit tepelným ztrátám u pacientů podstupujících cévní operaci lépe než matrace s cirkulující vodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Opakovaně použitelná, na zakázku vyrobená matrace s nuceným oběhem vzduchu byla vyrobena z lehkého až středně těžkého voděodolného plátna, šitého jako matrace se 2 pažemi umístěnými pod pacientem.
Otevřený otvor v proximální části jednoho ramene byl navržen tak, aby se připojil hadicí zařízení pro dodávku teplého vzduchu.
Na horním povrchu této matrace kolem pacienta byly vyraženy malé otvory (2-3 mm2), 5 palců od sebe, s výjimkou oblasti pod pacientem, kde byly otvory 9 palců od sebe.
Hmotnost pacienta bude bránit proudění vzduchu a zabrání přímému foukání teplého vzduchu na spodní stranu pacientů.
K horní části matrace je připojen speciální nástavec, který může připojit teplý vzduch k pokrytí hrudníku pacienta.
K horní části matrace je připojen speciální nástavec, který může přivádět teplý vzduch k pokrytí hrudníku pacienta.
Matrace je 97 palců x 97 palců, se 2 rameny 25 palců x 16 palců a speciálním přívěskem 45 palců x 12 palců pro pokrytí hrudníku přívodem teplého vzduchu.
Tato velikost je vhodná pro pacienta s výškou 170 cm.
výška.
Aby bylo možné matraci znovu použít, lze ji vyprat, vysušit a sterilizovat plynem nebo autoklávovat více než 50krát.
Sterilní fólie dobře vylepšuje sterilní prostředí operačního pole.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti podstupující cévní operaci
Kritéria vyloučení:
Předoperační horečka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
vyhřívání matrací s cirkulující vodou
|
2=ohřívací matrace s nuceným oběhem vzduchu 1 = matrace s cirkulující vodou |
|
Žádný zásah: 2
Matrace s nuceným prouděním vzduchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
teplota kůže a nosohltanu
Časové okno: 180 min
|
180 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
popálenina
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si 196/2007
- 003(1)/50
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .