- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00712023
Effetto del riscaldamento ad aria forzata e del materasso ad acqua circolante nella prevenzione della perdita di calore durante la chirurgia vascolare
27 settembre 2009 aggiornato da: Mahidol University
Lo scopo di questo studio è determinare se un materasso riscaldato ad aria forzata su misura può prevenire la perdita di calore nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare meglio di un materasso ad acqua circolante
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un materasso riscaldato ad aria forzata riutilizzabile e su misura è stato realizzato con una tela resistente all'acqua da leggera a media, cucita come un materasso con 2 braccia posizionate sotto il paziente.
Un foro aperto nella parte prossimale di un braccio è stato progettato per essere collegato con un tubo del dispositivo di erogazione di aria calda.
Piccoli fori (2-3 mm2), a distanza di 5 pollici, sono stati perforati sulla superficie superiore di questo materasso intorno al paziente, ad eccezione dell'area sotto il paziente in cui i fori erano a una distanza di 9 pollici.
Il peso del paziente ostruirà il flusso d'aria e impedirà il soffio diretto di aria calda sulla parte inferiore dei pazienti.
C'è un'appendice speciale collegata alla parte superiore del materasso che può collegare l'aria calda per coprire il torace del paziente.
C'è un'appendice speciale collegata alla parte superiore del materasso che può convogliare l'aria calda per coprire il torace del paziente.
Il materasso misura 97 pollici x 97 pollici, con 2 braccia di 25 pollici x 16 pollici e un'appendice speciale di 45 pollici x 12 pollici per coprire il torace con erogazione di aria calda.
Questa misura è adatta per pazienti di 170 cm.
altezza.
Per poterlo riutilizzare, il materasso può essere lavato, asciugato e sterilizzato a gas o autoclavato per più di 50 volte.
Un telo sterile valorizza bene l'ambiente sterile del campo operatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare
Criteri di esclusione:
Febbre preoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
riscaldamento tramite materasso ad acqua circolante
|
2=materasso riscaldante ad aria forzata 1=materasso ad acqua circolante |
|
Nessun intervento: 2
Materasso riscaldante ad aria forzata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
temperatura cutanea e nasofaringea
Lasso di tempo: 180 min
|
180 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ustione ferita
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si 196/2007
- 003(1)/50
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