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Effetto del riscaldamento ad aria forzata e del materasso ad acqua circolante nella prevenzione della perdita di calore durante la chirurgia vascolare

27 settembre 2009 aggiornato da: Mahidol University
Lo scopo di questo studio è determinare se un materasso riscaldato ad aria forzata su misura può prevenire la perdita di calore nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare meglio di un materasso ad acqua circolante

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un materasso riscaldato ad aria forzata riutilizzabile e su misura è stato realizzato con una tela resistente all'acqua da leggera a media, cucita come un materasso con 2 braccia posizionate sotto il paziente. Un foro aperto nella parte prossimale di un braccio è stato progettato per essere collegato con un tubo del dispositivo di erogazione di aria calda. Piccoli fori (2-3 mm2), a distanza di 5 pollici, sono stati perforati sulla superficie superiore di questo materasso intorno al paziente, ad eccezione dell'area sotto il paziente in cui i fori erano a una distanza di 9 pollici. Il peso del paziente ostruirà il flusso d'aria e impedirà il soffio diretto di aria calda sulla parte inferiore dei pazienti. C'è un'appendice speciale collegata alla parte superiore del materasso che può collegare l'aria calda per coprire il torace del paziente. C'è un'appendice speciale collegata alla parte superiore del materasso che può convogliare l'aria calda per coprire il torace del paziente. Il materasso misura 97 pollici x 97 pollici, con 2 braccia di 25 pollici x 16 pollici e un'appendice speciale di 45 pollici x 12 pollici per coprire il torace con erogazione di aria calda. Questa misura è adatta per pazienti di 170 cm. altezza. Per poterlo riutilizzare, il materasso può essere lavato, asciugato e sterilizzato a gas o autoclavato per più di 50 volte. Un telo sterile valorizza bene l'ambiente sterile del campo operatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare

Criteri di esclusione:

Febbre preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
riscaldamento tramite materasso ad acqua circolante

2=materasso riscaldante ad aria forzata

1=materasso ad acqua circolante

Nessun intervento: 2
Materasso riscaldante ad aria forzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
temperatura cutanea e nasofaringea
Lasso di tempo: 180 min
180 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ustione ferita
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si 196/2007
  • 003(1)/50

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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