- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00712023
Effekt av forcerad luftvärmande och cirkulerande vattenmadrass för att förhindra värmeförlust under kärlkirurgi
27 september 2009 uppdaterad av: Mahidol University
Syftet med denna studie är att avgöra om en specialtillverkad varmluftsmadrass kan förhindra värmeförlust hos patienter som genomgår kärlkirurgi bättre än en cirkulerande vattenmadrass
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En återanvändbar, skräddarsydd varmluftsmadrass var gjord av en lätt till medelviktig vattenbeständig duk, sydd som madrass med två armar placerade under patienten.
Ett öppet hål vid den proximala delen av ena armen utformades för att fästas med en slang av varmluftsanordning.
Små hål (2-3 mm2), 5 tum från varandra stansades på den övre ytan av denna madrass runt patienten med undantag för området under patienten där hålen var 9 tum från varandra.
Patientens vikt kommer att hindra luftflödet och förhindra direkt blåsning av varm luft på patientens undersida.
Det finns ett speciellt bihang kopplat till den övre delen av madrassen som kan ansluta varm luft för att täcka patientens bröstkorg.
Det finns ett speciellt bihang kopplat till den övre delen av madrassen som kan konvektionera varm luft för att täcka patientens bröstkorg.
Madrassen är 97 tum x 97 tum, med 2 armar på 25 tum x 16 tum och ett speciellt bihang på 45 tum x 12 tum för att täcka bröstet med varmluft.
Denna storlek är lämplig för en patient på 170 cm.
höjd.
För att återanvända den kan madrassen tvättas, torkas och steriliseras med gas eller autoklaveras i mer än 50 gånger.
Ett sterilt ark förbättrar den sterila miljön på operationsfältet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgår kärlkirurgi
Exklusions kriterier:
Preoperativ feber
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
uppvärmning med cirkulerande vattenmadrass
|
2 = varmluftsmadrass 1=cirkulerande vattenmadrass |
|
Inget ingripande: 2
Varmluftsmadrass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hud- och nasofaryngeal temperatur
Tidsram: 180 min
|
180 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
brännsår
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2009
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si 196/2007
- 003(1)/50
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .