- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00712023
Effect van geforceerde luchtverwarming en circulerend watermatras bij het voorkomen van warmteverlies tijdens vaatchirurgie
27 september 2009 bijgewerkt door: Mahidol University
Het doel van deze studie is om vast te stellen of een op maat gemaakte luchtverwarmende matras warmteverlies beter kan voorkomen bij patiënten die vaatchirurgie ondergaan dan een circulerende watermatras
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een herbruikbare, op maat gemaakte matras met geforceerde luchtverwarming was gemaakt van licht tot middelzwaar waterbestendig canvas, genaaid als een matras met 2 armen onder de patiënt geplaatst.
Een open gat in het proximale deel van een arm is ontworpen om te worden bevestigd met een slang of apparaat voor het afleveren van warme lucht.
Er werden kleine gaatjes (2-3 mm2), 5 inch uit elkaar geponst op het bovenoppervlak van deze matras rond de patiënt, behalve in het gebied onder de patiënt waar de gaten 9 inch uit elkaar lagen.
Het gewicht van de patiënt belemmert de luchtstroom en voorkomt dat warme lucht rechtstreeks op de onderkant van de patiënt wordt geblazen.
Er is een speciaal aanhangsel verbonden met het bovenste deel van de matras dat warme lucht kan verbinden om de borst van de patiënt te bedekken.
Er is een speciaal aanhangsel verbonden met het bovenste deel van de matras dat warme lucht kan convectieren om de borst van de patiënt te bedekken.
De matras is 97 inch x 97 inch, met 2 armen van 25 inch x 16 inch en een speciaal aanhangsel van 45 inch x 12 inch voor het bedekken van de borst met warme lucht.
Deze maat is geschikt voor patiënt van 170 cm.
hoogte.
Voor hergebruik kan de matras meer dan 50 keer worden gewassen, gedroogd en gesteriliseerd met gas of geautoclaveerd.
Een steriel laken verbetert de steriele omgeving van het operatieveld goed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die vaatchirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Preoperatieve koorts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
opwarming door matras met circulerend water
|
2=luchtverwarmende matras 1=circulerend watermatras |
|
Geen tussenkomst: 2
Luchtverwarmende matras
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
huid- en nasofaryngeale temperatuur
Tijdsspanne: 180 min
|
180 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
brandwond
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si 196/2007
- 003(1)/50
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .