Effekt af tvungen luftopvarmning og cirkulerende vandmadras til at forhindre varmetab under karkirurgi
27. september 2009 opdateret af: Mahidol University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en specialfremstillet varmluftmadras bedre kan forhindre varmetab hos patienter, der gennemgår karkirurgi, end en madras med cirkulerende vand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En genanvendelig, specialfremstillet varmluftmadras var lavet af et let til mellemvægt vandafvisende kanvas, syet som madras med 2 arme placeret under patienten.
Et åbent hul ved den proksimale del af den ene arm blev designet til at fastgøres med en slange med varmluftsforsyningsanordning.
Små huller (2-3 mm2), 5 inches fra hinanden, blev udstanset på den øvre overflade af denne madras omkring patienten, bortset fra området under patienten, hvor hullerne var 9 inches fra hinanden.
Patientens vægt vil blokere luftstrømmen og forhindre direkte indblæsning af varm luft på patientens underside.
Der er et specielt vedhæng forbundet til den øverste del af madrassen, som kan forbinde varm luft til at dække patientens bryst.
Der er et specielt vedhæng forbundet til den øverste del af madrassen, som kan konvektionere varm luft for at dække patientens bryst.
Madrassen er 97 tommer x 97 tommer, med 2 arme på 25 tommer x 16 tommer og et specielt vedhæng på 45 tommer x 12 tommer til at dække brystet med varmlufttilførsel.
Denne størrelse er passende til en patient på 170 cm.
højde.
For at genbruge den kan madrassen vaskes, tørres og steriliseres med gas eller autoklaveres i mere end 50 gange.
Et sterilt ark forbedrer det sterile miljø på operationsområdet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgår karkirurgi
Ekskluderingskriterier:
Præoperativ feber
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
opvarmning med cirkulerende vandmadras
|
2 = varmluftmadras 1=cirkulationsvandsmadras |
|
Ingen indgriben: 2
Varmluftmadras
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hud- og nasopharyngeal temperatur
Tidsramme: 180 min
|
180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbrændingssår
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2008
Først opslået (Skøn)
9. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2009
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si 196/2007
- 003(1)/50
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .