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Efecto del Calentamiento de Aire Forzado y Colchón de Agua Circulante en la Prevención de la Pérdida de Calor Durante la Cirugía Vascular

27 de septiembre de 2009 actualizado por: Mahidol University
El propósito de este estudio es determinar si un colchón de calentamiento por aire forzado hecho a la medida puede prevenir la pérdida de calor en pacientes sometidos a cirugía vascular mejor que un colchón de circulación de agua.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se fabricó un colchón de calentamiento de aire forzado reutilizable, hecho a medida, de una lona resistente al agua de peso ligero a medio, cosido como un colchón con 2 brazos colocados debajo del paciente. Se diseñó un orificio abierto en la parte proximal de un brazo para unirlo con una manguera de dispositivo de suministro de aire caliente. Se perforaron pequeños orificios (2-3 mm2), separados por 5 pulgadas, en la superficie superior de este colchón alrededor del paciente, excepto en el área debajo del paciente, donde los orificios estaban separados por 9 pulgadas. El peso del paciente obstruirá el flujo de aire y evitará el soplo directo de aire caliente en la parte inferior de los pacientes. Hay un apéndice especial conectado a la parte superior del colchón que puede conectar aire caliente para cubrir el pecho del paciente. Hay un apéndice especial conectado a la parte superior del colchón que puede convección de aire caliente para cubrir el pecho del paciente. El colchón es de 97 x 97 pulgadas, con 2 brazos de 25 x 16 pulgadas y un apéndice especial de 45 x 12 pulgadas para cubrir el tórax con suministro de aire caliente. Este tamaño es adecuado para pacientes de 170 cm. altura. Para reutilizarlo, el colchón se puede lavar, secar y esterilizar con gas o en autoclave más de 50 veces. Una sábana estéril mejora el entorno estéril del campo de operaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes sometidos a cirugía vascular

Criterio de exclusión:

fiebre preoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Calentamiento por colchón de agua circulante

2 = colchón de calentamiento de aire forzado

1=colchón de agua circulante

Sin intervención: 2
Colchón calentador de aire forzado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
temperatura de la piel y la nasofaringe
Periodo de tiempo: 180 minutos
180 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
herida por quemadura
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Si 196/2007
  • 003(1)/50

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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