- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00712023
Efecto del Calentamiento de Aire Forzado y Colchón de Agua Circulante en la Prevención de la Pérdida de Calor Durante la Cirugía Vascular
27 de septiembre de 2009 actualizado por: Mahidol University
El propósito de este estudio es determinar si un colchón de calentamiento por aire forzado hecho a la medida puede prevenir la pérdida de calor en pacientes sometidos a cirugía vascular mejor que un colchón de circulación de agua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se fabricó un colchón de calentamiento de aire forzado reutilizable, hecho a medida, de una lona resistente al agua de peso ligero a medio, cosido como un colchón con 2 brazos colocados debajo del paciente.
Se diseñó un orificio abierto en la parte proximal de un brazo para unirlo con una manguera de dispositivo de suministro de aire caliente.
Se perforaron pequeños orificios (2-3 mm2), separados por 5 pulgadas, en la superficie superior de este colchón alrededor del paciente, excepto en el área debajo del paciente, donde los orificios estaban separados por 9 pulgadas.
El peso del paciente obstruirá el flujo de aire y evitará el soplo directo de aire caliente en la parte inferior de los pacientes.
Hay un apéndice especial conectado a la parte superior del colchón que puede conectar aire caliente para cubrir el pecho del paciente.
Hay un apéndice especial conectado a la parte superior del colchón que puede convección de aire caliente para cubrir el pecho del paciente.
El colchón es de 97 x 97 pulgadas, con 2 brazos de 25 x 16 pulgadas y un apéndice especial de 45 x 12 pulgadas para cubrir el tórax con suministro de aire caliente.
Este tamaño es adecuado para pacientes de 170 cm.
altura.
Para reutilizarlo, el colchón se puede lavar, secar y esterilizar con gas o en autoclave más de 50 veces.
Una sábana estéril mejora el entorno estéril del campo de operaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a cirugía vascular
Criterio de exclusión:
fiebre preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Calentamiento por colchón de agua circulante
|
2 = colchón de calentamiento de aire forzado 1=colchón de agua circulante |
|
Sin intervención: 2
Colchón calentador de aire forzado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
temperatura de la piel y la nasofaringe
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
180 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
herida por quemadura
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si 196/2007
- 003(1)/50
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