- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00712023
A kényszerlevegő-melegítő és keringtetővizes matrac hatása a hőveszteség megelőzésére az érsebészet során
2009. szeptember 27. frissítette: Mahidol University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy egy egyedileg készített kényszerlevegős melegítőmatrac jobban megelőzheti-e a hőveszteséget érsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél, mint egy keringetős vizes matrac
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Könnyű és közepes súlyú vízálló vászonból készült egy újrafelhasználható, egyedi gyártású, kényszerlevegős melegítő matrac, matracszerűen varrva, 2 karral a páciens alatt.
Az egyik kar proximális részén egy nyitott lyukat úgy terveztek, hogy a meleglevegő-elvezető tömlőhöz rögzítsék.
Kis lyukakat (2-3 mm2), egymástól 5 hüvelyk távolságra lyukasztottak ennek a matracnak a felső felületére a páciens körül, kivéve a páciens alatti területet, ahol a lyukak 9 hüvelyk távolságra voltak egymástól.
A páciens súlya akadályozza a légáramlást, és megakadályozza, hogy a meleg levegő közvetlenül a páciens alsó oldalára fújjon.
A matrac felső részéhez egy speciális toldalék kapcsolódik, amely meleg levegőt csatlakoztatva eltakarja a páciens mellkasát.
A matrac felső részéhez egy speciális toldalék kapcsolódik, amely meleg levegőt tud átvezetni, hogy eltakarja a páciens mellkasát.
A matrac mérete 97 hüvelyk x 97 hüvelyk, két karja 25 hüvelyk × 16 hüvelyk, valamint egy speciális, 45 hüvelyk × 12 hüvelyk méretű toldalék a mellkas meleg levegő szállítására.
Ez a méret 170 cm-es páciensnek megfelelő.
magasság.
Az újrafelhasználás érdekében a matrac több mint 50 alkalommal mosható, szárítható és gázzal sterilizálható vagy autoklávozható.
A steril lap jól javítja a műtőtér steril környezetét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Érsebészeti beavatkozáson átesett betegek
Kizárási kritériumok:
Preoperatív láz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
melegítés keringető vizes matraccal
|
2=levegős melegítő matrac 1 = keringető vizes matrac |
|
Nincs beavatkozás: 2
Légnyomásos melegítő matrac
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bőr és nasopharyngealis hőmérséklet
Időkeret: 180 perc
|
180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
égési seb
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suwannee Suraseraniwongse, MD, Mahidol university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si 196/2007
- 003(1)/50
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .