陽電子放出断層撮影法（PET）による腎血流測定
2017年4月17日 更新者：Jeffrey L. Lacy
PETによる腎血流測定
この研究では、血液が腎臓をどのように移動するかを調べるために、2 つの研究用化学トレーサー、62Cu-エチルグリオキサール ビス(チオセミカルバゾン) (62Cu-ETS) と 15O-水が使用されます。
研究の目的は、62Cu-ETSが15O-水と比較して腎臓への血液供給を示すのに効果的かどうかを確認することです。
トレーサーは血液と混ざり、体内を移動します。
陽電子放射断層撮影法 (PET スキャン) を使用すると、研究者はトレーサーを確認し、血液が腎臓をどのように移動するかをさらに詳しく知ることができます。
この研究には、心臓や腎臓の病気のない健康な参加者、透析を必要とする腎臓病を患っている患者、腎臓に血液を供給する動脈のいずれかが閉塞している可能性のある患者が参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
腕1。
包含基準:
- 男女、18歳～40歳まで
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲
除外基準:
- 冠動脈疾患（CAD）の病歴
- 腎臓病の病歴
- 心臓病、腎臓病、またはアテローム性動脈硬化症の危険因子（糖尿病、高血圧、喫煙乱用、高脂血症、CAD または慢性腎不全の家族歴を含む）
- 肝疾患またはその他の重大な疾患の病歴
- 妊娠中の女性
腕2。
包含基準:
- 男性および女性、年齢 > 18 歳
- 少なくとも6か月間の積極的な血液透析または腹膜透析
- 活動性糸球体腎炎を除く慢性腎不全の病因
- 腎臓が2つある
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲
除外基準:
- 非代償性心不全（対象者は1か月間安定した薬物療法を受けなければなりません）
- 過去に腎移植を行ったことがある（被験者は腎移植待機リストに載っている可能性があります）
- 肝疾患の病歴
- 妊娠中の女性
腕3。
包含基準:
- 男性および女性、年齢 > 18 歳
- 以下の臨床検査のいずれかによる、75% 狭窄に相当する腎動脈狭窄の文書化された証拠: MRA、ドップラー、腎血管造影、異常なカプトプリル腎スキャン
- 血清クレアチニンが1.3 mg/dL以上の腎不全の証拠
- 腎臓が2つある
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲
除外基準:
- 狭窄した腎動脈の血行再建
- 非代償性心不全（対象者は1か月間安定した薬物療法を受けなければなりません）
- 過去に腎移植を行ったことがある（被験者は腎移植待機リストに載っている可能性があります）
- 肝疾患の病歴
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
通常のボランティア
|
PETスキャン
15-25 mCi、IV
10-20 mCi、IV
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アクティブコンパレータ：2
透析を受けている腎不全患者
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PETスキャン
15-25 mCi、IV
10-20 mCi、IV
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アクティブコンパレータ：3
腎動脈狭窄患者
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PETスキャン
15-25 mCi、IV
10-20 mCi、IV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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150 水 PET および 62Cu-ETS PET を使用して、あらゆる範囲の腎疾患を持つ 2 つの対象臨床集団における局所腎灌流の定量化の有効性に関する予備情報を取得します。
時間枠：ある日
|
ある日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 つの対象患者集団に拡大し、正常被験者グループの規模を拡大することで、薬剤 62Cu-ETS の安全性を評価する
時間枠：ある日
|
ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey L Lacy, PhD、Proportional Technologies, Inc.
- 主任研究者：Charles K Stone, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。