Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření průtoku krve ledvinami pomocí pozitronové emisní tomografie (PET)

17. dubna 2017 aktualizováno: Jeffrey L. Lacy

Měření průtoku krve ledvinami pomocí PET

V této studii budou použity dva výzkumné chemické indikátory, 62Cu-ethylglyoxal bis(thiosemikarbazon) (62Cu-ETS) a 15O-voda, aby se zjistilo, jak se krev pohybuje ledvinami. Účelem studie je zjistit, zda je 62Cu-ETS účinný při zobrazování krevního zásobení ledvin ve srovnání s 15O-vodou. Značkovač se mísí s krví a pohybuje se tělem. Pomocí pozitronové emisní tomografie (PET scan) mohou vědci vidět indikátor a mohou se dozvědět více o tom, jak se krev pohybuje ledvinami. Studie zve účastníky, kteří jsou zdraví, bez jakéhokoli onemocnění srdce nebo ledvin, pacienty s onemocněním ledvin, které vyžadují dialýzu, a pacienty, kteří mohou mít ucpanou jednu z tepen přivádějících krev do ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University Of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Rameno 1.

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy, věk 18-40 let
  • ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza onemocnění koronárních tepen (CAD)
  • anamnéza onemocnění ledvin
  • rizikové faktory srdečního onemocnění, onemocnění ledvin nebo aterosklerózy, včetně diabetes mellitus, hypertenze, nadměrného užívání tabáku, hyperlipidémie, rodinné anamnézy ICHS nebo chronického selhání ledvin
  • anamnéza onemocnění jater nebo jiného závažného onemocnění
  • březí samice

Rameno 2.

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy, věk > 18 let
  • aktivní hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu po dobu nejméně šesti měsíců
  • jakékoli etiologie chronického selhání ledvin kromě aktivní glomerulární nefritidy
  • přítomnost dvou ledvin
  • ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • dekompenzované srdeční selhání (subjekty musí být na stabilní lékařské terapii po dobu jednoho měsíce)
  • jakákoli předchozí transplantace ledviny (subjekty mohou být na čekací listině na transplantaci ledviny)
  • anamnéza onemocnění jater
  • březí samice

Rameno 3.

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy, věk > 18 let
  • dokumentovaný důkaz stenózy renální arterie ekvivalentní 75% stenóze jedním z následujících klinických testů: MRA, Doppler, Renální angiogram, Abnormální sken ledvin s kaptoprilem
  • známky renální insuficience se sérovým kreatininem >= 1,3 mg/dl
  • přítomnost dvou ledvin
  • ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • revaskularizace stenotické renální tepny
  • dekompenzované srdeční selhání (subjekty musí být na stabilní lékařské terapii po dobu jednoho měsíce)
  • jakákoli předchozí transplantace ledviny (subjekty mohou být na čekací listině na transplantaci ledviny)
  • anamnéza onemocnění jater
  • březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Normální dobrovolníci
Postup: Pozitronová emisní tomografie
PET skenování
Lék: 62Cu-ethylglyoxalbis(thiosemikarbazon)
15-25 mCi, IV
Lék: 15O-voda
10-20 mCi, IV
Aktivní komparátor: 2
Pacienti se selháním ledvin na dialýze
Postup: Pozitronová emisní tomografie
PET skenování
Lék: 62Cu-ethylglyoxalbis(thiosemikarbazon)
15-25 mCi, IV
Lék: 15O-voda
10-20 mCi, IV
Aktivní komparátor: 3
Pacienti se stenózou renální arterie
Postup: Pozitronová emisní tomografie
PET skenování
Lék: 62Cu-ethylglyoxalbis(thiosemikarbazon)
15-25 mCi, IV
Lék: 15O-voda
10-20 mCi, IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Získejte předběžné informace o účinnosti pro kvantifikaci regionální renální perfuze u dvou cílových klinických populací s celým spektrem renálního onemocnění pomocí PET 150-water a 62Cu-ETS PET
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit bezpečnost léku 62Cu-ETS prostřednictvím rozšíření na dvě cílové populace pacientů a zvýšit velikost skupiny normálních subjektů
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jeffrey L. Lacy

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey L Lacy, PhD, Proportional Technologies, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles K Stone, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW HS IRB 2008-0097
  • DK58466

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Klinické studie na Pozitronová emisní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit